COVID-19 病毒样颗粒疫苗COVID-19 vaccines, virus like particle

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（病毒样颗粒疫苗属于基因工程疫苗，通过模拟病毒结构诱导免疫应答）。

来源与性状
COVID-19病毒样颗粒疫苗（VLP疫苗）通过基因工程技术表达新冠病毒的刺突蛋白（S蛋白）、膜蛋白（M）和包膜蛋白（E），组装成与天然病毒结构相似但不含遗传物质的颗粒。这类疫苗保留了病毒表面的抗原特征，可激活体液和细胞免疫，但无复制能力，安全性较高。其研发基于既往VLP疫苗技术（如HPV疫苗），历史可追溯至20世纪80年代。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）。
• 原因：作为预防性疫苗，需专业医疗人员评估后接种，但未列入麻醉、精神或放射性等特殊管制类别。

临床价值

• 分类：首选药（F）。
• 原因：在预防重症、住院及死亡方面效果显著，尤其适用于高危人群（如老年人、免疫缺陷者）。研究显示，疫苗可降低长期COVID风险，并减少病毒传播。

二、核心功效与临床应用

1. 预防COVID-19感染：通过诱导中和抗体和T细胞免疫，降低感染风险及重症率。
2. 减少病毒传播：高接种覆盖率可形成群体免疫屏障，抑制病毒变异与扩散。
3. 适应人群：6个月以上儿童及成人，尤其推荐免疫功能低下者、慢性病患者及老年人接种。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：注射部位疼痛、红肿；全身反应如疲劳、头痛、肌痛、低热（通常24-48小时内消退）。
• 罕见：心肌炎/心包炎（多见于青少年男性）、过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对疫苗成分（如聚乙二醇）严重过敏史。
• 相对禁忌：急性发热性疾病、未控制的癫痫或其他神经系统疾病史（需个体化评估）。
• 注意事项：
  • 妊娠期及哺乳期需权衡利弊后接种；
  • 免疫抑制患者可能应答减弱，建议追加剂次；
  • 接种后需观察15-30分钟以监测急性过敏反应。

参考文献

• 世界卫生组织（WHO）关于COVID-19疫苗安全性的声明指出，VLP疫苗技术经严格评估，安全性数据与mRNA疫苗相当。
• 临床试验及真实世界研究表明，重复接种可增强抗体广度，中和多种变异株（如奥密克戎亚系）。
• 病毒样颗粒疫苗的免疫原性依赖于抗原构象完整性，需冷链保存以确保稳定性。

提示：具体接种方案需遵循当地卫生部门指南，并咨询专业医生。