COVID-19 减毒活疫苗COVID-19 vaccines, live attenuated virus

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 生物制品：属于病毒疫苗中的减毒活疫苗，通过实验室技术使新冠病毒的致病性减弱，同时保留其免疫原性。

来源与性状

• 来源：通过基因工程技术对新冠病毒进行减毒处理，保留其表面刺突蛋白（S蛋白）等关键抗原成分。
• 性状：液态制剂，需低温保存（通常2-8℃），通过鼻腔喷雾或肌肉注射途径接种。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）。
• 原因：减毒活疫苗属于常规免疫规划用药，需在专业医疗人员指导下使用，但因不含麻醉、精神类成分，不属于特殊管制药品。

临床价值

• 分类：替代药（A）。
• 原因：在COVID-19疫苗中，mRNA疫苗和灭活疫苗为全球主流首选（F），减毒活疫苗因需平衡安全性与免疫原性，目前多用于特定场景或作为补充方案。

二、核心功效与临床应用

1. 免疫机制：
   • 通过模拟自然感染激活体液免疫（中和抗体）和细胞免疫（T细胞应答），提供针对新冠病毒的长期保护。
2. 适用人群：
   • 健康成人及儿童（需根据临床试验数据确定具体年龄范围）。
3. 优势：
   • 单次或少量剂量即可诱导较强免疫应答，成本较低且无需超低温储存。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见反应：注射部位红肿、低热、乏力；鼻腔接种可能引起短暂流涕或咽喉不适。
• 罕见风险：减毒病毒在免疫缺陷者体内恢复致病性（如病毒性肺炎）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 免疫功能严重受损者（如艾滋病晚期、器官移植后）。
   • 孕妇（缺乏安全性数据）。
2. 相对禁忌：
   • 急性发热性疾病期间暂缓接种。
3. 注意事项：
   • 接种后需观察30分钟以应对急性过敏反应；
   • 避免与其他活疫苗同时接种（间隔至少4周）。

参考文献

• 世界卫生组织（WHO）关于COVID-19疫苗的技术指南。
• 中国国家药品监督管理局（NMPA）疫苗审评标准。
• 临床试验数据（如《柳叶刀》或《新英格兰医学杂志》相关研究）。

重要提示：目前全球尚未有正式获批的COVID-19减毒活疫苗，部分候选疫苗处于临床试验阶段。实际应用需以各国监管机构批准信息为准，接种前请咨询专业医师。