世界糖尿病大会再次证实来得时的安全性

　　北京-2011年12月9日- 本周在迪拜召开的世界糖尿病大会-国际糖尿病联盟（IDF）年会上发表了最新的荟萃分析数据，再次证明了来得时®（甘精胰岛素）的安全性。这项荟萃分析纳入了所有关于甘精胰岛素与癌症方面的临床研究，进一步探讨了甘精胰岛素与癌症风险之间的相关性。结果表明，使用甘精胰岛素不增加癌症风险。来得时®是全球研究数据最充分的基础胰岛素类似物，超过80,000多例临床研究患者的数据及3,800万例患者年的临床实践均证实了来得时®的安全性。

　　最新荟萃结果再次证明来得时®（甘精胰岛素）的安全性

　　这项荟萃分析包括了以往在若干个国家和地区（如瑞典、德国、苏格兰、英格兰和台湾）进行的数据库研究、随机对照临床研究以及一项病例-对照研究，这些研究评估了使用各种胰岛素的糖尿病患者的癌症风险。结果发现，甘精胰岛素不增加总体癌症风险，也不增加乳腺癌、结直肠癌及前列腺癌的风险。

　　“这项里程碑式的研究是个很好的范例，它表明超越单个研究而将所有已知的数据进行整合分析的必要性，”此项目的研究负责人法国里昂国际预防医学研究所（IPRI）所长Peter Boyle博士说，“在综合分析已有信息的基础上，证明甘精胰岛素与其他胰岛素治疗相比，不伴癌症风险的升高。这些结果让患者和他们的医生们在用药时更为安心。”

　　赛诺菲首席医学官Jean-Pierre Lehner博士说，“赛诺菲公司始终将患者安全放在首位，来得时®在全球拥有大量的循证医学证据，是全球研究最为充分的基础胰岛素类似物。新的数据和我们之前的大量循证结论具有一致性，均表明来得时®的安全性。”

　　赛诺菲大型流行病学项目

　　赛诺菲一直在努力取得更多信息，以明确癌症与胰岛素用药之间是否存在相关性，并评估甘精胰岛素与其他胰岛素的风险是否存在差异。赛诺菲正在资助一项大型的、方法学上具有说服力的流行病学研究项目。该项目经欧洲药监局（EMA）同意，并与世界范围内的卫生监管机构达成共识，目前已经启动三项由独立外部专家实施的大型研究，其中包括两项回顾性队列研究和一项病例对照研究。基于北欧人群数据库的第一项研究的最终结果将于2011年底与监管机构进行沟通，并预计于2012年进行学术交流。

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　　来得时®背景介绍

　　来得时®(甘精胰岛素)是全球患者广泛使用的胰岛素品牌，同时也是研究最充分的基础胰岛素类似物。与NPH、预混胰岛素和地特胰岛素等对比的大量临床研究都证明了甘精胰岛素良好的临床疗效和安全性。因此, 国际和国内的糖尿病学术机构, 如美国糖尿病协会 (ADA )、欧洲糖尿病协会(EASD)、国际糖尿病联盟(IDF) 和中华医学会糖尿病学分会(CDS)，均建议2型糖尿病患者口服降糖药物控制不佳时应尽早启用基础胰岛素治疗。基础胰岛素如甘精胰岛素治疗已被证明能有效帮助糖尿病患者降低空腹血糖水平，同时较其他胰岛素治疗的低血糖风险更小。

　　同时，甘精胰岛素是目前市场上唯一的药理作用稳定持续24小时以上的胰岛素，具有非常稳定的胰岛素释放，可满足全天侯的基础胰岛素需求。这种独特的药理特性允许在一天的任何固定时间注射所需的剂量，这是它出色的给药灵活性的关键要素。如许多临床试验表明，甘精胰岛素的剂量容易调整，并且每天一次的给药方案可提供一个良好的血糖控制。

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