罗氏推出cobas HPV试剂盒 用于宫颈癌的筛查

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒，用于宫颈癌的筛查。

目前已知，人类乳头状瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的病因；据估计，超过99%的宫颈癌是由持续高危HPV感染引起。宫颈癌的形成需要大概10至15年甚至更长的时间；因此，在宫颈癌发生之前，了解女性的个体风险并及早地发现疾病是一种重要的预防策略。

据世界卫生组织（WHO）估计，全球每年新增超过50万例宫颈癌病例。过去几十年来，临床上主要采用宫颈细胞学检查作为检测宫颈癌存在与否的工具。cobas HPV试剂盒将提供一种重要的筛查工具，能够在癌前病变或癌症形成之前识别出存在风险的女性个体。与传统的筛查方法相比，cobas HPV试剂盒不仅能提高筛查效率，同时还可避免女性因过度治疗导致的潜在危害。

来自前瞻性临床研究ATHENA的数据显示，与宫颈细胞学检查（巴氏涂片，Pap smear）相比，采用cobas HPV检测筛查出了更多的高危型HPV感染病例。

cobas 6800/8800系统是一套完全自动化的解决方案，旨在为献血者筛查、病毒载量监测、女性健康、微生物学检测开发设计。该系统基于PCR技术，旨在更短的时间内实现更高的自动化和数据吞吐量，为用户提高更高的检测灵活性以提高整体工作流程的效率。

cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备，由罗氏于2014年下半年推出，该系统能够提供无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化。该系统结合病毒载量检测试剂盒，旨在提高实验室效率，同时提供所需的快速结果以做出明智的治疗决策。基于该平台开发的病毒载量试剂盒包括：cobas HIV-1（人类免疫缺陷病毒-1）、cobas HCV（丙肝病毒）、cobas CMV（巨细胞病毒）、cobas HBV（乙肝病毒）；开发的献血者筛查试剂盒包括：cobas MPX（HIV-1 M组、HIV-1 O组、HIV-2、HCV、HBV）cobas WNV（西尼罗病毒）、cobas HEV（戊型肝炎病毒）。