食药监系统查处违法案件30余万起

自去年3月22日，国家食品药品监督管理总局在北京市宣武门西大街26号院悄然挂牌，原国务院食品安全办、国家食品药品监管局、质检总局、工商总局的食品药品监管职能正式进行整合。新组建的国家食品药品监督管理总局改变了食品安全监管长期“九龙治水”的格局，使得食品安全监管环节从多段变成少段，执法环节大幅减少。

正式挂牌一年来，国家食药监总局先后针对保健食品非法生产、非法经营等市场乱象；药品领域特别是中药材市场的违法经营、掺杂掺假、染色增重等为百姓所诟病的情况，以及婴幼儿奶粉监管等紧密结合民生的领域进行了专项整治行动。

根据相关统计数据显示，2013年食药监系统共查处各类食品药品违法违规案件近30万起，移送司法机关3390件，捣毁制假窝点2986个，配合抓获犯罪嫌疑人1万余人。食品安全监管方面，2013年全系统共注销生产许可证10332个、吊销流通许可证1559户。

记者了解到，今年国家食药监总局将在监管体制改革及加快相关法律法规修订的工作上进一步加大力度，指导地方进一步开展监管体制改革，充实基层力量并鼓励乡镇设立基层监督所。同时，《食品安全法》《药品管理法》等法律法规和相关标准以及不合格食品召回和停止经营相关制度也在修订及完善之中。

2013年5月

保健食品打“四非”

2013年5月6日，一些由国家食药监总局派出的暗访组员装扮成的“客商”出现在北京十里河保健食品批发市场、山东保健食品批发市场、河南郑州航母城保健食品批发市场中。与其他造访市场的买主关心商品和价格的表现不同，这些“客商”着重关注了产品的经营资质、产品资质、产品标签标识甚至广告宣传。

几天后，挂牌后的国家食品药品监督管理总局召开了成立后的首场新闻发布会，宣布在5月初至9月底在全国范围内开展打击保健食品“四非”专项行动，包括打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加以及非法宣传的行为。

发布会上，国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智介绍，调查发现，保健食品批发市场普遍存在产品来源不明、夸大产品功能和宣传疗效、非保健食品冒充保健食品等现象。

近日，记者从国家食药监总局了解到，在该项行动中，全国共检查保健食品企业近50万家次，立案1万多起，责令停产停业797家，吊销证照47家，移送公安部门违法案件468件，移送工商部门非法宣传案件3907件。

2013年7月

责令千家企业停产

2013年7月17日，国家食药监总局部署药品领域首个重大行动，针对药品领域区域性系统性苗头和潜规则性质药品安全隐患，开展打击药品违法生产、违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。

针对中药材市场的违法经营、掺杂掺假、染色增重、滥用硫黄熏蒸等多次被媒体曝光的问题，7月30日，国家食品药品监管总局在京召开中药材专业市场整治约谈会，国家食品药品监督管理总局相关负责人在会上表示，将拿出“刮骨疗毒”的勇气，对此类问题进行彻底的清理整顿。

据国家食品药品监管总局副局长吴浈介绍，在该项行动中，全国共立案4万余起，责令停产、停业企业上千家，收回药品GMP、GSP证书250余张，移送关闭屏蔽网站近千家，吊销药品生产、经营许可证68张，移送公安部门违法犯罪案件近500件。

同时，据了解，2014年各地食药监部门将继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题，开展打击整治工作，并将持续进行网上非法售药的整治，加紧制定健康相关产品互联网交易管理办法。

2013年12月

婴幼儿奶粉收紧监管政策

伴随阜阳奶粉事件、三聚氰胺事件，不少消费者对国产乳制品失去基本信任。为解决这一问题，2013年6月20日，国务院办公厅转发了国家食品药品监督管理总局等九部委《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见》，明确提出“婴幼儿配方乳粉将参照药品管理办法严格管理”、“实行婴幼儿配方乳粉专柜专区销售，试行药店专柜销售”、“严禁进口大包装婴幼儿配方乳粉到境内分装”等规定，被称之为迄今为止对婴幼儿配方乳粉的最严管理措施。

2013年12月25日，国家食品药品监督管理总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，国家食药监总局副局长腾佳材在会上对“史上最严”监管措施进行详细解释。其中关于“生产中使用干湿法生产的乳粉必须在同一个厂区内生产”以及“各地要在今年5月31日前全部完成婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审查工作”等一系列要求进一步提高了奶企生产的门槛。

记者了解到，自去年国家食药监总局部署各省局组织开展婴幼儿配方乳粉生产许可换证审查和再审核工作以来，目前全国各省（区、市）共受理企业生产许可申请七十余家，并有10家企业通过审查获得生产许可证。

同时，为配合“史上最严”的食品药品相关监管措施，目前《食品安全法》《药品管理法》等法律法规和食品药品标准正在加快修订之中。

今年3月

整治医疗器械乱象

今年3月15日，在央视举办的国际消费者权益日晚会上，一款由深圳乐美路生产的假冒“美瞳”的案例被媒体曝光，同时，国家食品药品监管总局也和晚会主办方共同曝光了若干食品药品医疗器械领域损害消费者权益的案例。为进一步打击此类违法行为，国家食品药品监督管理总局从3月15日起开展医疗器械“五整治”专项行动。

在3月17日召开的新闻发布会上，国家食药监总局办公厅主任颜江瑛表示，此次在全国集中开展的医疗器械“五整治”行动，将把整治重点放在虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传以及使用无证产品等五种行为上。据颜江瑛介绍，此次专项行动将于8月15日结束，为期5个月。对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为，将按照新修订的《医疗器械监督管理条例》实施最严厉处罚，最高将获货值金额20倍罚款处罚，5年内将不再受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。