全国政协委员：加快新药审批速度

医改政策栏目据中国经济网讯 全国政协十二届二次会议今日在人民大会堂召开，全国政协委员、合众人寿董事长戴皓在《关于发挥民族中医药优势支持创新型独家品种加快发展的提案》中指出，国内外中医药发展环境挑战严峻，我国中成药工业增长减速态势有所呈现，因此，应加快结构调整，加大国家财政资助力度，并加快新药审批速度，同时从国家层面支持中药保护产品、中药专利产品获得更大的利润空间，使生产企业能有更多的资金投入于中药研发。

戴皓指出，造成中药产业发展缓慢的原因是多方面的，包括国内对中医药文化的认知度逐步衰减，“废中医药”言论时起时伏等等，但不可否认中药产业自身也存在着制约发展的缺憾。一是中药产业整体创新能力偏弱。二是中成药生产企业制造水平不高、整体规模偏小。三是中药工业发展速度低于医药工业平均水平。四是中药贸易在国际市场受到挤压，中药国际化进程充满坎坷。

针对调整中药产业结构，戴皓提出三点建议。

第一，进一步加大国家财政资助力度，加强以企业为主体的中药新药创新体系建设。由于国家制定了取消药品加成后的差额由政府财政补偿的政策，国家应增加对中药保护产品、中药专利产品的财政补偿力度，从而降低此类产品进入基本药物目录的门槛。应鼓励企业建立中药领域国家重点实验室、工程中心等创新载体，同时以企业为主体建立中药领域产学研联盟、技术创新联盟，逐步将创新资源向企业集中，使企业成为创新中药研究的主体，加速科研成果向实际生产力的转化。

第二，加快新药审批速度，优化新药审批流程，加快企业自主创新成果的产业化进程。当前，新药审批速度过慢，审批流程过长，企业申报的新药材料大量积压，企业的创新投入不能及时转化成竞争力，制约了我国制药企业产品结构调整的进程。加快新药审批速度，可以有效避免企业之间低水平竞争，推动企业由单纯追求数量增长向追求有质量的、可持续的增长转变，是促进医药产业升级和调整产品结构的重要举措。

第三，从国家层面支持中药保护产品、中药专利产品获得更大的利润空间，使生产企业能有更多的资金投入于中药研发。缺乏研发资金一直是制约我国中医药产业发展的软肋。目前我国的研发机构创新能力和资金实力都偏低，在传统中药的基础上开发国际水平的天然药物的实力难以与日本、韩国等匹敌。导致我国虽是一个中药资源大国，有近5000家中药企业，拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂，然而中药专利申报数量还不及日韩。国内中医药研发必须加大资金投入，否则可能导致全行业发展危机。建议国家从政策支持各省专利药品保持高招标价格，同时给予一定的资金扶持保护药品、专利药品的生产企业用于其它中药新产品的研发。