食药监总局约谈强生公司 要求改进质量管理

因强生公司由于质量原因频繁发生药品及健康相关产品的召回事件，国家食品药品监督管理总局有关负责人13日约谈强生公司，要求强生公司查找问题原因，改进质量管理。

近年来，强生公司因质量原因在全球频繁发生药品及健康相关产品的召回事件。据统计，2009年以来强生所属在华公司，共在中国内地召回产品33次。4月23日和5月3日，强生（韩国）公司因质量原因再次出现药品召回事件。

针对强生公司频繁发生的召回事件，食品药品监管总局有关负责人在约谈中指出，强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件，说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。公司须本着对公众健康负责的态度，认真查找问题原因，改进质量管理，切实落实各项风险控制措施，消除安全隐患，确保上市产品质量。强生公司在华各公司及在华上市产品必须严格遵守中国法律法规和相关技术规范，出现产品质量问题必须按规定及时向监管部门报告，并如实向公众讲清质量问题性质、产生质量问题的原因以及所采取的风险控制措施。食品药品监管总局及各级监管机构将加强对强生公司的监督检查、检验检测和监督监测，及时披露监管信息。

国家食品药品监督管理总局有关负责人在约谈中还指出，药品质量关系公众健康和生命安全。任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位，自觉遵守我国法律法规和相关技术规范，切实担负起药品安全责任。凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施，必须向药品监管部门报告，必须主动向公众披露信息，凡在国外召回药品必须在华同步召回。国家食品药品监督管理总局及各级监管机构将进一步加大监管力度，及时掌握各国药品监管机构的召回信息，对药品生产企业召回不报告，召回不及时，将采取严厉的监管措施，直至停止在华生产销售药品。