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国外严管医药广告:登次假广告至少要判1年

2013-05-14 12:58:43  来源:中国新闻网,四川在线    家庭医生在线

美国是世界上,医药广告市场最发达的国家,联邦法律允许药品公司为任何处方药做广告,即使是那些会导致身体严重损害、上瘾的药品也不例外。但美国政府管理广告的主要机构联邦贸易委员会(FTC)和食品药物管理局(FDA),对医药广告的监管极其严格。

《联邦食品、药品和化妆品法》对医药广告有特别规定,要求处方药广告必须准确、不能误导消费者。不得使用“安全可靠”、“毫危险”、“无副作用”等夸大疗效的词句。医药广告中禁止播放痛苦呻吟的表情、动作及声音。若广告内容与药品实际功效不符,误导消费者购买并由此产生了严重后果,则会被视为虚假广告。药品公司在广告中必须提供所有有关药品的风险信息,同时告知消费者如何查询获得FDA批准的全部信息,如相关医生、免费电话、有印刷广告内容的杂志、网站地址等。药品公司可以在广告中介绍药品作用,但必须符合FDA规定的使用内容,同时必须提供充足证据或临床使用内容。印刷广告必须在处方药信息中包括:谁不能用此药;何时不能用此药;可能出现的严重副作用,若出现副作用该采取什么措施降低风险;常发的副作用等信息。有可能导致死亡或重伤的药品,必须提供警告信息。

在界定是否包含虚假内容方面,美国相关法律严格规定:广告文字及图片不得含有欺骗消费者的内容;广告中表述药品的性能、可能引发的副作用;临床试验或者有关研究的数据必须齐全。

如违反相关规定,将会遭到严厉惩罚。《联邦食品、药品和化妆品法》规定:任何人违反了其对医药广告的规定,将处以1年以下监禁,单处或并处1000美元(1美元约合人民币6.13元)以下罚款;再犯者处以3年以下监禁,单处或并处1万美元以下罚款。《2007版食品药品法案修正案》规定:任何发布虚假或有误导性处方药广告的企业,将处以25万美元以下罚款,再犯者处以50万美元以下罚款。美国对违法医药广告的罚款较之其收益并不重,但由于很多违法广告具有故意、恶意并造成重大伤害的特点,符合惩罚性赔偿原则,所以有人起诉违法医药广告时,受理法院会根据违法广告的欺诈程度处罚企业。罚金不仅包括发布违法广告的罚款,还涉及对其违法行为的惩罚性赔偿。罚款数额一般远大于药品公司违法所得。而且,法院一经公开审理判决,药品公司的声誉会严重受损,对其今后的发展也会产生极大影响。如 2010年,美国跨国制药企业阿斯利康公司被司法部门指控,其向阿尔茨海默症、焦虑、认知障碍症、抑郁以及创伤后应激障碍等疾病患者推销该公司生产的处方药“思瑞康”,而FDA并未批准“思瑞康”用于治疗上述疾病。最终,阿斯利康公司被罚款5.2亿美元。

在如此重罚之下,美国很少有医药公司敢以身犯险。为进一步加强对医药广告的监管,FDA会邀请消费者致电、写信积极举报违规广告。近年来,美国还推出“坏广告”计划,要求医生报告违规或误导广告。

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中国也在严打:工商总局曝光20则严重违法广告 医药类最多

国家工商行政管理总局7日发布了近期监测抽查发现的共计20则严重违法广告公告,其中包括8则药品广告、2则医院及诊所医疗广告、1则医疗器械广告、5则保健食品广告、3则化妆品广告及1则足道降糖方广告。

被通报的电视媒体包括辽宁卫视(涉及两则违法广告)、山西卫视、吉林卫视、青海卫视、云南卫视、西藏卫视等6家省级卫视和厦门卫视,以及山西长治、甘肃张掖、贵州遵义、宁夏中卫、四川攀枝花的四家地方电视台;纸质媒体包括成都晚报、济南时报、新晚报(黑龙江)、半岛都市报(青岛)、新安晚报(微博)(安徽)、北方法制报(吉林)、华西都市报(四川)、辽沈晚报(辽宁)及法制晚报(北京)等9家。

其中,在被曝光的泰国黑桑果润黑露化妆品广告(生产厂家为浙江温彩化妆品有限公司)。发布媒体共涉及三家省级卫视,分别为:山西卫视、吉林卫视和青海卫视。

在被通报的8则药品广告中,涉及的药品包括:扈氏鼻炎膏(方鼻炎膏)(生产厂家为西安澜泰药业有限公司)、天奇双活(疏风定痛丸)(生产厂家为赤峰天奇制药有限责任公司)、参黄养阴胶囊(五七胶囊)(生产厂家为吉林省中鼎药业公司)、风湿克舒筋定痛片(生产厂家为郑州福瑞堂制药有限公司)、可乐定控释贴(生产厂家为北京克莱斯瑞控释药业有限公司)、天创黄豆苷(黄豆苷元片)(生产厂家为辽宁天铖制药有限公司)、强龙益肾片(生产厂家为郑州韩都药业集团有限公司)、基英肽(甘露聚糖肽口服溶液)(生产厂家为陕西省科学院制药厂)。

以上药品广告均涉嫌利用专家、患者的名义和形象作证明,含有不科学的表示功效的断言和保证,误导消费者,严重违反广告法律、法规规定。

在被通报的2则医疗广告中,涉及的医院及诊所包括合肥远大男科医院和吉林省东丰县博爱中西医结合诊所。

以上广告均涉嫌利用医生、患者的名义形象作证明,宣传医疗技术、诊疗方法,含有保证治愈或者隐含保证治愈的内容,严重违反广告法律、法规规定。

在被通报的1则医疗器械广告中,涉及的医疗器械为康金瑞五日定喘膏(生产厂家为郑州康金瑞健康产业有限公司)。该广告含有不科学地表示产品功效的断言,使用专家、患者名义做证明,保证治疗效果,误导消费者,严重违反广告法律、法规规定。

在被通报的5则保健食品广告中,涉及的保健食品包括:李鸿章五日瘦身汤(生产厂家为西宁康巴生物科技有限公司)、福棠醇胶囊(深奥牌修利胶囊)(生产厂家为蓬莱深奥生物科技研究所)、为公牌天麻软胶囊(生产厂家为上海安塞纳生物科技有限公司)、盐藻(红阳牌海葆软胶囊)(生产厂家为北京玉匾国健医药科技有限公司)、扶元堂灵芝孢子粉胶囊(原名α-南瓜玉米粉)(生产厂家为广东省东南公司)。

以上保健食品广告均涉嫌利用专家、消费者的名义和形象作证明,宣传食品的治疗作用,误导消费者,严重违反广告法律、法规规定。

在被通报的3则化妆品广告中,涉及的化妆品包括:泰国黑桑果润黑露(生产厂家为浙江温彩化妆品有限公司)、域高魔法梳(供应商为上海穹宇商贸有限公司)、八宝人参润黑露(凡高染发膏)(生产厂家为广州市梵高精细化工有限公司)。

以上化妆品广告均涉嫌夸大化妆品的使用效果,使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用,误导消费者,严重违反广告法律、法规规定。

公告中还包括1则足道降糖方广告,名称为中国足道降糖方(足浴养生方)广告(生产厂家为同仁堂兴安盟中药材有限责任公司)。该广告通过宣传泡脚降血糖夸大产品功效,使用专家、患者名义证明产品的治疗作用,属于非药品广告涉及药品的宣传,误导消费者,严重违反广告法律、法规规定。

公告称,国家工商行政管理总局近期对2013年2月全国部分电视、报纸媒体发布的医疗、药品、保健食品、化妆品及美容服务类广告进行了监测抽查。此次抽查发现了一批严重违法广告,工商行政管理机关将对这些严重违法广告依法查处。同时,将继续加强跟踪监测和日常检查,及时发现并依法查处其他媒体发布的严重违法广告。

(责任编辑:贝贝 )

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