广药:维C银翘片检测合格 终止与宝山堂合作

广西盈康表示，GMP（药品生产质量管理规范）认证是对药品生产的动态过程管理。虽然本次药品质量没有问题，但是对上游企业的管理上存在不到位的现象，因此公司4月9日上午已经主动向监管部门上交GMP证书，主动要求整改，并同时向消费者致歉。“由于宝山堂伪造生产记录和有关单据，手段极其隐蔽，公司未能及时发现宝山堂的上述行为，给消费者带来了一定的用药安全隐患。”据悉，这是我国首个主动上交GMP证书的药企。

3月26日，央视对宝山堂涉嫌违规生产维C银翘片干浸膏进行了报道。由于广西盈康是宝山堂维C银翘片干浸膏的下游生产企业，盈康和其母公司广药因此成为众矢之的。据悉，央视报道后，广西盈康已经第一时间停止销售，并将所有维C银翘片和干浸膏全部封存进行送检和主动召回，根据广西盈康昨日的公告，截至4月8日，已召回和封存维C银翘片13232件，召回封存率约98%。广西盈康表示，将继续通过各种方式保证产品100%召回。

广西盈康相关负责人在接受记者采访时表示，“央视报道后，公司立即成立专责小组，第一时间终止了与宝山堂的合作，立即停止维C银翘片的生产和销售，对剩下的干膏、在厂的成品立即封存；并马上对维C银翘片进行第三方送检。”为了检验维C银翘片是否含有大量铅、汞等重金属，盈康专门将维C银翘片送至广西分析测试研究中心检测，参照《中国药典（2010年版）》山楂、甘草等药材“重金属及有害元素”规定的标准，检验结果全部符合标准。

事实上，GMP证书对制药企业来讲相当于生产药品的资格与牌照，失去证书则意味着一定时期内不能进行药品生产，由于GMP认证要求严格，许多药企为了能够通过认证投入了巨大人力物力。医药行业人士指出，由于检验指标多，药品出检验结果需要一定的时间。主动召回的案例在我国医药行业并不多见，零星发生过几单主动召回，但主体也多是外资药企。