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斯利安40年历史：参与推动叶酸国际标准，中国经验如何贡献世界？

作者：家医大健康

2025-11-25

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当严仁英教授在20世纪80年代披露中国农村神经管畸形发生率高达7‰时，一场跨越国界的科学攻坚就此展开。斯利安，这个诞生于中美预防出生缺陷与残疾合作项目的品牌，用四十载坚守，为全球母婴及大健康写下了温暖注脚。

科研突破：

参与定义叶酸国际标准，探索活性叶酸前沿

斯利安所依托的科研成果，为0.4毫克叶酸成为国际标准提供了关键循证证据。这一核心成果源自中美预防神经管畸形合作项目的深耕。1983至1996年，中美科学家联袂攻关13载，耗资2000万美金完成25万例循证医学研究，证实该剂量可降低85%神经管畸形发生率；同时成功克隆大鼠5，10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因并完成美国基因库注册，为叶酸代谢机制解析奠定关键基础。斯利安0.4毫克叶酸标准剂量被定为叶酸国际标准，更成为全球强化叶酸政策实施的核心驱动力。已推动美国、加拿大、智利等50多个国家和地区出台食品叶酸强化政策，其中美国自1998年强制在谷物制品中添加叶酸以来，神经管缺陷发生率显著下降30%以上；加拿大的监测数据显示，强化叶酸政策实施后，新生儿神经管畸形发病率降低46%，同时成人高同型半胱氨酸血症人群比例下降，间接推动脑卒中发病率年均降低2.3%。

这些实践印证了强化叶酸的双重价值：既通过提升育龄女性叶酸水平，能有助于减少脊柱裂、无脑畸形等出生缺陷，又通过改善人群叶酸营养状况，为脑卒中、心血管疾病等慢病防控提供基础硬要支撑。

斯利安作为专注叶酸研究的品牌，始终致力于推广这一科学理念，让源自中国品牌的科学标准持续为全球健康创造双重福祉。

大健康延伸：

从母婴到慢病防控的跨界突破

在全球健康实践中，斯利安的影响力从母婴健康延伸至大健康领域。斯利安联合中国医药教育协会等专业机构发布《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》，并推出《降血同防慢病：叶酸针对慢病科学防治指导建议》。这些共识与建议明确指出，合理补充叶酸在脑卒中、高血压、冠心病、高同型半胱氨酸血症、糖尿病肾病等慢病防控中具有积极作用。在中国，其推动神经管畸形发生率从1987年的27.4/万降至2011年的4.5/万；国际市场上，产品覆盖亚洲、欧美等地区，成为多国母婴保健与慢病防治体系的重要支撑。

品质坚守：

以高于药典的内控标准，为行业树立范例

在科研突破之外，斯利安以其确立的高标准质量管理体系，持续提升产品品质。原料把控上，斯利安率先采用严于国家标准的欧洲药典（EP11.0）作为标准。杂质控制更全面严格，在有关物质检查项上，斯利安叶酸片内控标准更为严格，如对关键降解杂质 A，英国药典限度为 2%，斯利安则严控在 1.0%。在溶出度方面，中国药典介质体积 100ml，30 分钟溶出 75%；美日药典 45 分钟溶出 75%。斯利安将介质体积改为 500ml 以模拟胃肠液体积，且要求 15 分钟溶出不少于 80%，斯利安通过优化工艺，旨在实现更快的溶出特性。正是通过对品质的精益求精，斯利安致力于为千万家庭提供安全可靠的健康产品。

从惠及50多国的叶酸标准制定，到助力全球每年减少百万级出生缺陷；从母婴保健领域的实践引领，到慢病防控的跨界突破，斯利安以中国品牌的担当，在世界健康舞台上持续输出“中国方案”，贡献着来自中国的智慧。这份源于中美合作的科学成果，如今已成为全球公共卫生领域的宝贵财富，斯利安用四十载的坚守与创新，在未来继续为人类健康事业创造价值。