近日，由南方医院设备器材科主任陈宏文主编的《医疗器械使用质量管理工作指南》书籍已由中南大学出版社正式发行。
随着医疗服务对高精尖医疗器械依赖性的日趋加深，对医疗器械在临床使用中的安全环境、安全性能进行定期检测和维护，成为保证患者有效诊断和治疗的重要手段之一。该书根据《医疗器械使用质量监督管理办法》及其他监管要求，分两篇为医疗机构提出医疗器械管理工作参考指南。第一篇对《医疗器械使用质量监督管理办法》进行解读，并提供医疗器械使用单位质量安全管理指南及医疗器械使用质量监督检查指南。第二篇介绍了医疗器械风险管理方法，电气安全检测方法，以及各类医疗器械的三级质量控制方案。
该书内容全面系统、语言精简明确，理论与我院管理实践相结合，力图为各级各类医疗机构医疗器械使用质量管理，临床工程技术人员开展质控和性能检测方面工作提供一些指导和参考。希望通过这些管理方法和质控体系的实施，提高医疗器械质量与安全水平，从而达到各监管部门的要求。
