英国国家医疗服务体系（NHS）将于2026年初开始为英国数十名儿童提供青春期阻滞剂治疗。一项针对这些药物效果的临床试验即将启动，首批患者招募预计在新年伊始展开——但苏格兰地区暂不参与此项试验。
伦敦国王学院的研究人员预计，超过200名儿童将参与该研究，结果预计在约四年后公布。部分参与者若经评估"临床适当"，可在试验结束后继续服用药物。
超过半数的受试儿童将接受激素抑制药物注射，该药物可暂时阻止与青春期相关的生理变化，例如胡须生长、初潮和乳房发育。
尽管英国已禁止对18岁以下性别不安患者使用青春期阻滞剂，但研究人员表示，部分试验参与者可能在研究结束后继续用药。研究团队还将进行脑部扫描以确定药物对大脑发育的影响，作为周六启动的独立分析的一部分。《快报》报道称，这些研究是更广泛的"途径计划"组成部分，旨在探索NHS如何更好地支持就诊性别服务机构的儿童。
青春期阻滞剂试验计划于2024年宣布，紧随卡斯审查报告的发布。该审查结论指出，声称此类药物对性别不安青少年有益的研究质量"较差"。
2024年禁令于去年12月被永久化后，NHS已停止向儿童开具某些用于治疗性别不安的药物。目前新试验正在推进，预计招募226名年轻受试者。
研究人员已与临床服务机构合作，建立包含心理社会护理及患者知情同意的流程。伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所（IoPPN）儿童与青少年精神病学首席研究员兼教授艾米丽·西蒙诺夫表示："我们预计，首批完成所有流程、经国家多学科团队审核并被认定为临床符合条件的年轻人，将在新年伊始进入招募阶段。"
青春期阻滞剂试验中儿童的年龄层次
根据研究人员说法，最年轻患者通常为10至11岁女孩和11至12岁男孩，最高同意年龄设定为15岁11个月。
一组受试者将接受为期两年的青春期阻滞剂治疗，另一组则延迟一年用药。两组均将接受两年监测，并获知预期用药时间。
西蒙诺夫教授补充道："两年期满后，约半数年轻人将接受过一年青春期抑制激素治疗，另一半则接受过两年治疗。这使我们能够探索其他有趣问题，例如接受青春期抑制的时间长短是否会导致效果增强（如果存在效果）。"
"试验结束后，每位年轻人将接受个体化临床评估，以确定其持续护理需求，若被认定临床适当，可能包括继续使用青春期抑制激素。"
"我们将观察年轻人是否改变想法"
西蒙诺夫教授解释，设立12个月延迟组的决定基于研究人员预期能实际观察到益处及潜在风险和危害的时间点。她补充道："当然，我们将观察年轻人及其父母是否改变想法。"
参与试验者必须已进入青春期，并被诊断为性别不一致（即其性别认同与出生时的生理性别存在不匹配）。他们必须经历此类感受超过两年，并在心理护理后"持续渴望"使用青春期阻滞剂。
患者父母或监护人也必须支持使用青春期阻滞剂的选项。研究人员预计每月招募约五至六名儿童。
西蒙诺夫教授表示："这基于我们预期各服务机构每月将接诊的年轻人数量。"研究人员称，试验结果将"至少"需要四年时间。
什么是青春期阻滞剂？
青春期阻滞剂通常通过注射给药，其中使用最广泛的曲普瑞林（triptorelin）通常每六个月注射一次。该药物最初于1980年代获批用于治疗性早熟（女孩8岁前、男孩9岁前开始的青春期）。
NHS指出，青春期通常在女孩11岁、男孩12岁开始。西蒙诺夫教授指出，当用于延迟性早熟时，该药物展现"良好的安全记录"，但针对治疗性别不一致的应用已引发担忧。
这些担忧包括对骨密度的潜在影响、对生殖能力的可能作用以及对大脑发育的潜在后果。即将启动的第二项研究"途径连接"（Pathways Connect）将比较接受青春期阻滞剂的年轻人与未接受者的大脑发育情况。
研究人员希望该研究能澄清抑制青春期是否影响大脑发育。预计约250名年轻人将参与——其中约150名来自青春期阻滞剂临床试验，100名接受非药物性别支持。
西蒙诺夫教授解释："我们知道，青春期是大脑快速发育和新思维能力急剧提升的时期，人们提出了理论风险：在此关键时期干扰青春期可能影响大脑发育和认知。该领域研究 remarkably 少。我们将把脑成像发现与他们在诊所每日执行的认知任务和测试结果相匹配，以理解大脑发育任何变化与认知表现之间的关系。"
"途径研究计划"由伦敦国王学院主导，由伦敦国王学院和南伦敦及莫兹利NHS基金会信托联合赞助。其他研究包括"途径视野"（Pathways Horizon），一项追踪所有同意参与的NHS儿童及青少年性别服务机构使用者的长期研究。
该研究将监测这些服务下年轻人的成长过程中心理和身体健康状况。此外，"途径声音"（Pathways Voices）将记录性别不一致儿童及青少年在NHS内的生活经历和治疗体验。
英国卫生和社会 care 部发言人表示："性别不一致的年轻人需要获得高质量、安全有效的护理。我们遵循卡斯审查的明确建议——该审查指出针对这些儿童的护理证据不足，并提议此项研究以提供依据。医疗护理必须始终基于坚实证据，儿童安全必须放在首位。"
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