马里兰大学医学院（UMSOM）的研究人员参与了一项重要的全球健康研究，发现一种针对撒哈拉以南非洲地区五种常见脑膜炎菌株的疫苗对9个月大的婴儿是安全有效的。这项研究为世界卫生组织（WHO）去年推荐该疫苗用于9个月及以上婴儿提供了证据。
该研究结果于今日发表在《柳叶刀》杂志上。
2024年1月，世界卫生组织建议非洲脑膜炎带的所有国家将Men5CV纳入常规免疫计划，为9至18个月的婴儿和幼儿提供单剂量接种。此前的数据支持从1岁开始使用该疫苗，但没有数据表明该疫苗是否可以在常规疫苗接种计划中与其他疫苗同时接种，还是需要单独接种，从而增加一次医疗接触。
获得世界卫生组织的批准可能会大大减轻非洲易感地区的脑膜炎负担。“这项关键的临床研究提供了令人放心的证据，表明这种五价疫苗可以与其他常规疫苗一起安全有效地接种，这使得控制侵袭性脑膜炎球菌病变得容易得多，并可能挽救数万条生命，”马里兰大学医学院疫苗开发与全球健康中心（CVD）的弗兰克·M·卡利亚医学教授威尔伯·陈博士说。他是这项研究的方案主席。
非洲脑膜炎带是一个包括26个撒哈拉以南非洲国家的区域，这里的脑膜炎发病率非常高。该区域包括进行这项研究的马里，延伸至塞内加尔至埃塞俄比亚。由于缺乏医疗服务，这一地区的脑膜炎死亡率可超过15%。长期并发症如脑损伤或瘫痪的发生率比发达国家高出两倍。
由于侵袭性细菌性脑膜炎发病迅速且难以获得医疗服务，在非洲脑膜炎带，通过疫苗预防是减少脑膜炎病例的最佳方式。
非洲脑膜炎带的主要病因是脑膜炎奈瑟菌。目前，世卫组织仅预认证了一种疫苗Men5CV，它能保护对抗最常见的五种脑膜炎奈瑟菌血清群：A、C、W、X和Y。
2022年的六个月内，超过1300名儿童参加了在马里进行的研究，并被随机分配在9个月或15个月时接种脑膜炎疫苗。被随机分配到9个月组的婴儿进一步以2:1的比例随机接种实验性脑膜炎球菌疫苗Men5CV（品牌名为MenFive®，由印度血清研究所制造）或对照脑膜炎球菌疫苗（MenACWY-TT, Nimenrix），后者只能保护四种血清群。试验结果显示，9个月大的婴儿接种Men5CV能够有效保护其免受脑膜炎奈瑟菌A、C、W、X和Y血清群的感染。
“证明这种疫苗在婴儿中是安全且具有免疫原性的，是在被称为脑膜炎带的非洲大片区域内预防严重疾病和死亡流行的关键一步，”马里兰大学医学院儿科教授凯伦·科特洛夫博士说。她也是CVD疫苗和治疗评估单位（VTEU）的临床研究副主任和首席研究员。“Men5CV可以在室温下储存长达12周，价格也适合非洲国家。”
VTEU的研究人员与马里疫苗开发中心（CVD-Mali）合作进行了这项研究。CVD的VTEU是传染病临床研究联盟（IDCRC）的一部分。IDCRC由国家过敏和传染病研究所资助，旨在为开展传染病疫苗和治疗方法的临床试验提供现成资源。
马里兰大学医学院儿科教授米拉格里托斯·塔皮亚博士和CVD-Mali主任兼马里兰大学医学院兼职医学教授萨姆巴·索博士是这项研究的共同主要研究人员。
国际全球健康组织PATH为研究设计提供了支持，并管理和资助了血清学测试。
“开发适用于非洲且价格合理的有效疫苗，对于脑膜炎带国家来说是一个游戏规则的改变者，并且对于全球到2030年战胜脑膜炎的努力至关重要。PATH很自豪能够为这项重要研究做出贡献，该研究降低了Men5CV的接种年龄限制，并使其纳入常规免疫计划——确保广泛保护免受脑膜炎球菌病并使流行病成为过去。”
PATH脑膜炎疫苗开发项目主任比尔·豪斯多夫博士
“这项研究强调了学术医学与PATH等世界级全球健康实体合作的重要性，”马里兰大学医学院院长马克·T·格莱德温博士说。他在广泛使用MenAfrivac疫苗后，几乎消除了非洲脑膜炎带中的A型脑膜炎球菌病。现在，有了Men5CV疫苗，我们看到了结束其他主要血清群引起的脑膜炎球菌病流行的可能性。”
IDCRC与美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所合作进行了这项研究。该研究得到了NIAID的合作协议UM1AI148689的支持。
来源：
马里兰大学医学院
期刊参考：
Diallo, F., et al. (2025) Safety and immunogenicity of a pentavalent meningococcal conjugate vaccine targeting serogroups A, C, W, Y, and X when co-administered with routine childhood vaccines at ages 9 months and 15 months in Mali: a single-centre, double-blind, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. The Lancet.__doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00046-7.
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