数字健康公司越来越多地依赖于AI驱动的消息平台、聊天机器人和虚拟助手，通过文本和语音与患者互动。然而，美国最高法院在2025年6月针对_McLaughlin Chiropractic Associates, Inc. 诉 McKesson Corp_一案的裁决正在改变法院如何解释《联邦电话消费者保护法》（TCPA）的法律环境。结果是：使用自动化通信的公司，包括在医疗工作流程中应用这些技术的公司，面临更大的诉讼风险。
如果您的组织是使用短信、自动拨号或聊天机器人来接触患者的数字健康或AI平台，那么您的组织需要立即重新评估TCPA合规策略。
为什么最高法院的裁决对数字健康至关重要
_McLaughlin_案件的核心在于法院是否必须遵循联邦通信委员会（FCC）对TCPA的解释。历史上，许多公司依赖FCC的裁决和解释来确定哪些类型的通信需要获得同意。然而，最高法院在此案中裁定，地区法院不受FCC指导的约束，必须独立解释TCPA。
这意味着法院不再受FCC豁免和定义的约束，包括那些历史上保护特定医疗通信的规定。对于使用AI自动进行患者接触的数字健康公司来说，集体诉讼的TCPA风险现在更高。
健康技术与AI公司的主要风险
1. 未经适当同意的自动消息
任何使用AI或自动化的SMS、语音或聊天机器人通信都可能触发TCPA下的同意要求。如果某条信息被视为营销或促销目的，或者缺乏有效的同意，可能会使公司每条信息面临500至1500美元的法定赔偿。
2. FCC指导不再保护您
2024年FCC的一项裁决澄清了AI生成的声音在TCPA下被视为“人工声音”，需要事先明确同意。尽管该指导仍然存在，但法院现在可以自由不同意FCC的意见并采用更广泛或不同的解释。这为不一致的裁决和不可预测的诉讼结果打开了大门。
3. 文本型聊天机器人可能成为目标
原告们正在测试取代真人服务的基于文本的AI系统是否符合“人工声音”的定义。如果法院同意，即使是动态聊天平台也可能受到TCPA同意规则的约束。
4. 州级“迷你TCPA”法律仍然适用
像佛罗里达州、俄克拉荷马州和华盛顿州等拥有自己的法律，这些法律比联邦TCPA要求更严格的同意规定。这些法律可能比联邦TCPA更广泛地定义自动拨号器，并可能为全国范围内的数字健康运营创造重叠的风险。
数字健康公司的行动计划
鉴于最高法院裁决后诉讼风险增加，我们建议立即采取行动。以下大纲提出了评估单个公司风险的最低方法，尽管每个公司应特别关注自身识别出的风险。
1. 进行TCPA合规审计
- 映射所有通信渠道，包括SMS、语音和聊天机器人。
- 确定使用AI或自动化触发消息的平台。
- 确认哪些消息属于TCPA或州级同等法规范围。
2. 更新所有用户触点的同意流程
- 将HIPAA授权与TCPA同意分开。HIPAA要求任何使用或披露受保护健康信息（PHI）的授权必须以单独文件呈现。它不能与其他同意或许可结合，包括与TCPA下的营销或电话通信相关的同意。
- 对于任何可能被视为营销或促销的信息，确保事先明确书面同意。
- 在部署自动化或AI生成的消息时清楚告知用户。
3. 审查供应商和技术合同
- 确保您的供应商不会让您的组织承担TCPA责任。
- 要求供应商对TCPA索赔进行赔偿，并披露是否使用AI与患者沟通。
4. 监控联邦和州级案例法趋势
- _McLaughlin_裁决赋予法院自行决定TCPA范围和解释的权利。
- 持续关注有关聊天机器人、人工声音定义和自动拨号器分类的裁决。
5. 培训您的合规和产品团队
- 确保合规、产品和领导团队了解TCPA及其与HIPAA的交叉点，以及_McLaughlin_裁决如何改变风险。
- 教育员工如何部署AI消息平台以保持合规性。
地理相关性：为什么美国的数字健康公司现在应该采取行动
_McLaughlin_裁决在美国具有约束力，影响在全国范围内运营的所有50个州的数字健康公司。在全国范围内实施推广策略的组织在启动AI驱动的消息活动时必须格外小心，特别是在有活跃TCPA执法或“迷你TCPA”法规的司法管辖区。
总部位于加利福尼亚州、德克萨斯州、纽约州、佛罗里达州和伊利诺伊州的医疗保健公司已经是TCPA诉讼的常见目标。如果您的业务位于这些州或向这些州的患者提供服务，根据最高法院的裁决重新审视您的通信策略至关重要。
最终结论：智能AI需要更智能的合规性
AI和自动化可以转变患者参与、提高依从性并支持人群健康。然而，如果组织不警惕，它们也可能造成TCPA暴露风险。在得出FCC指南在诉讼中不具约束力的结论后，_McLaughlin_裁决移除了公司几十年来依赖的关键保护盾牌，即关于TCPA的适用范围及其要求的解释，权力转移到了法院手中。这无疑将使合规更加分散且诉讼可能性更大。
现在是数字健康和AI公司：
- 重新评估TCPA风险；
- 重新评估同意协议；
- 监控案例法；
- 构建可辩护的消息策略的时候了。
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