核心要点
- 生成式人工智能已成为生物医药行业的关键组成部分，2025年形成多项重要合作，利用AI加速药物研发与开发进程。
- 行业领袖强调AI在加速药物发现和提升制造效率方面的作用，同时指出全面采用仍存在未解决的障碍。
- 包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的监管机构正积极拥抱AI以提升运营效率，如ISTAND计划已转为常设项目。
- 大型科技公司与学术界正积极推动制药行业的AI转型，通过合作将AI整合至供应链和疫苗研究领域。
回望2025年，对生物医药行业而言具有划时代意义——这一年标志着人工智能正式宣告其持久影响力。自ChatGPT公开发布仅过去三年，生成式人工智能已从新奇事物迅速发展为日常生活的重要组成部分。这同样适用于生物医药行业的各个领域，尽管转型过程中存在明显阵痛。
由Pistoia联盟和版权清算中心进行的2025年第一季度调查显示，51%的受访者认为变革阻力将是AI驱动创新的最大障碍；而到第四季度，毕马威(KPMG)对100多位生命科学领域首席执行官的调查显示，76%的受访者认为其组织已适应AI发展的速度。显然，AI的增长步伐持续加速。
以下是《PharmTech》®团队报道的2025年全行业AI应用综述。
2025年形成哪些以AI为核心的合作伙伴关系？
过去12个月间，企业达成了广泛的AI应用合作。新年首周，PostEra与辉瑞(Pfizer)宣布合作，将利用PostEra的AI平台推进包括小分子疗法和抗体-药物偶联物在内的多项研发计划。
因赛珠(Incyte)与Genesis Therapeutics宣布战略合作，借助生成式和预测性AI研发新型小分子药物。下一代AI技术专家Paige公司同意将其尖端基础模型与Sonrai Analytics的云数据分析及生物信息学平台整合，为精准药物研发赋能。
中国石药集团(CSPC Pharmaceuticals)与阿斯利康(AstraZeneca)建立战略研究合作，运用石药的AI双引擎高效药物发现平台，分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式并实施定向优化。西门子(Siemens AG)以51亿美元完成对Dotmatics的收购，将其AI驱动的产品生命周期管理扩展至生命科学领域。
Proteros biostructures GmbH、Qanatpharma、柏林祖斯研究院(ZIB)与Enamine启动合作，整合四方创新成果——特别是ZIB基于AI的生成配体设计技术——加速研发针对蛛网膜下腔出血相关脑灌注不足的新型疗法。艾尔建(Almirall)在其与Absci持续进行的AI药物发现合作中，选择了第二个皮肤科靶点。
行业领袖如何评价企业准备度？
2025年，《PharmTech》®在各类会议和展览中将AI革命作为核心议题。采访聚焦于此前讨论的预测与挑战：AI在加速药物发现和提升制造效率中的作用，以及全面采用仍存在的障碍。
全年深度采访中，亮点人物包括：纽约INTERPHEX展会的Automation NTH公司彼得·萨维(Peter Sarvey)；华盛顿PDA监管会议的注射药物协会总裁兼首席执行官格伦·赖特(Glenn Wright)；法兰克福CPHI展会的赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)詹妮弗·卡农博士(Jennifer Cannon)、Dr. Ferrer BioPharma的古斯塔沃·费雷尔博士(Gustavo Ferrer)、NVIDIA的埃娃-玛丽·亨普(Eva-Marie Hempe)及宝瑞(Bora Pharmaceuticals)的J.D. 莫里(J.D. Mowery)；以及圣安东尼奥AAPS PharmSci 360会议的生物分析解决方案集成公司马克·阿诺德博士(Mark Arnold)、赛默飞世尔的桑贾伊·科纳古图(Sanjay Konagurthu)和百健(Biogen)的袁龙(Long Yuan)。
这些会议还包含众多聚焦AI的专题演讲与讨论。PDA会议探讨了数据驱动型AI如何变革质量控制与保证体系，以及整体采用策略；CPHI的小组讨论深入分析了AI对制药劳动力市场和招聘的影响；AAPS会议则展示了针对难溶性药物的AI方法，以支持早期决策。
监管机构如何应对范式转变？
FDA在2025年采取多项举措拥抱AI：12月宣布为工作人员提供代理型人工智能(Agentic AI)能力，支持创建复杂AI工作流、调用AI模型并协助多步骤任务，这是FDA深化AI应用以提升运营效率的倡议组成部分。
更早的2025年7月，该机构宣布创新型科学与技术新药试点计划(ISTAND)，即2020年11月启动的项目，将转为常设药物开发工具认证计划，包括采用AI算法或可穿戴设备等数字健康技术进行患者评估。
着眼国际协同，波士顿的ArisGlobal公司于2025年2月宣布签署《AI Pact》——全球首个主要监管机构制定的综合性AI法规。这是欧盟委员会为利益相关方设计的自愿框架，旨在为欧盟实施《AI法案》做准备。
科技巨头与学术界如何助力制药业AI转型？
基于Gemini平台，谷歌于2025年2月推出AI科研助手，该多智能体系统可帮助科学家从科学出版物等资源中获取信息与洞见。
2025年4月，SkyCell宣布将与微软合作，将其AI驱动的供应链解决方案SkyMind与基于Azure OpenAI服务的Microsoft Teams及Copilot整合，使制药供应链从业者能在微软系统内获取实时货运数据、预测性洞察和自动警报。
与此同时，牛津大学与埃里森技术研究所(EIT)于2025年9月宣布战略合作：牛津将提供其在人体挑战研究、免疫科学和疫苗开发方面的专长，结合EIT的尖端AI创新技术，共同推进雄心勃勃的疫苗研究新项目。
未来展望
2025年秋季，ArisGlobal的杰森·布赖恩特(Jason Bryant)为《PharmTech》®撰写了独家三部曲，探讨基于当前技术状态，对制药领域部署代理型人工智能的合理预期。布赖恩特还接受了系列视频访谈，进一步阐述这些观点。
此外，Altimetrik公司AI与分析主管杰亚普拉卡什·奈尔(Jayaprakash Nair)撰文强调，在大型语言模型仍占据主流关注的当下，为制药AI代理开发小型领域专用模型的重要性。
尽管这些文章为AI发展提供了有力预测依据，但2025年行业采用AI的快速步伐意味着2026年技术演进仍存不可预测性。若2025年带来任何启示，那就是随着年历翻新，保持准备充分与适应灵活是新一年成功的最佳策略。
本文完全未借助人工智能完成撰写。
【全文结束】
