研究亮点：
- •粪便微生物群活菌-jslm（RBL）是一种基于微生物群的产品，已获批准用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）
- •在3期临床试验中，临床应答者中RBL接受者的心理健康领域健康相关生活质量（HRQOL）改善可能性高于安慰剂接受者
- •递归分区分析确定了梭菌纲和拟杆菌纲的相对丰度与心理健康HRQOL相关
- •递归分区分析表明，次级胆汁酸与初级胆汁酸比例增加与更高的心理健康HRQOL相关
- •结果强调了微生物群-肠道-大脑轴在rCDI患者中的潜在重要性
摘要
目标
越来越多的证据表明存在肠道微生物组-大脑轴，但需要更稳健的统计方法来巩固这一联系。在一项大型3期、随机、安慰剂对照临床试验（PUNCH CD3；NCT03244644）中，粪便微生物群活菌-jslm（REBYOTA；RBL，先前称为RBX2660）在预防复发性艰难梭菌感染方面有效，试验参与者在健康相关生活质量（HRQOL）发生显著变化的同时，肠道微生物组和代谢组也发生了显著变化。将高级统计方法应用于该试验数据，以进一步探索并证明变化的HRQOL与微生物组或代谢组变化之间的关联。
方法
分类统计分析探讨了在PUNCH CD3参与者中，患者报告的Cdiff32 HRQOL评分在RBL给药后比安慰剂给药后更有可能改善，并且Dirichlet-多项式递归分区模型评估了心理健康领域的Cdiff32 HRQOL评分是否与参与者的粪便微生物组或胆汁酸组成相关。
结果
在治疗应答者中，与安慰剂相比，RBL给药后Cdiff32心理健康领域HRQOL评分更有可能得到改善。Cdiff32心理健康领域评分与肠道微生物组和代谢组组成的改变相关，梭菌纲和拟杆菌纲丰度增加以及次级胆汁酸优势增加的梯度与更好的Cdiff32评分相关。
结论
据推测，微生物群-肠道-大脑轴通过免疫、胃肠道和中枢神经系统功能，在RBL给药后调节复发性艰难梭菌感染患者的健康相关生活质量、微生物组和代谢组变化。这些分析为研究多组学数据和分类健康相关生活质量问卷提供了新方法，并为后续临床研究产生新的见解。
临床试验注册
NCT03244644
关键词
微生物组
代谢组
生活质量
分类统计分析
微生物群-肠道-大脑轴
艰难梭菌
【全文结束】
