联邦卫生官员周三将与召回的ByHeart婴儿配方奶粉相关的婴儿肉毒杆菌中毒疫情扩大范围，包括自该公司2022年3月开始生产以来报告的所有病例。
美国食品药品监督管理局(FDA)表示，调查人员"不能排除污染可能影响了ByHeart所有生产过的配方奶粉产品"的可能性。
目前疫情已涉及19个州的至少51名婴儿。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的说法，新的病例定义包括"自产品上市以来任何接触过ByHeart配方奶粉的肉毒杆菌中毒婴儿"。最近一例疾病报告于12月1日。
此次疫情于11月8日公布，目前尚未报告死亡病例。
此前，卫生官员表示疫情包括自8月以来在18个州报告的39例疑似或确诊的婴儿肉毒杆菌中毒病例。当时，加州婴儿肉毒杆菌治疗与预防项目的官员报告称，食用ByHeart配方奶粉的婴儿治疗数量有所增加。根据扩大后的定义，又确认了12例病例，包括2例发生在原定时间线内的病例和10例发生在2023年12月至2025年7月期间的病例。
总部位于纽约的有机婴儿配方奶粉制造商ByHeart成立于2016年，于11月11日召回了在美国销售的所有产品。该公司约占美国婴儿配方奶粉市场的1%，此前每月销售约20万罐产品。
得知ByHeart产品可能多年来一直受到污染的消息令安迪·加林多(Andi Galindo)感到不安，她的5周大女儿罗文(Rowan)在2023年12月饮用该配方奶粉后因婴儿肉毒杆菌中毒住院。来自加利福尼亚州雷东多海滩(Redondo Beach)的36岁加林多表示，她坚持使用ByHeart配方奶粉来补充母乳不足，因为哺乳顾问推荐它"非常天然、非常温和、对婴儿非常好"。
"这很难接受，"加林多说。"如果能证明他们从一开始就存在生产和工厂问题，那就是个大问题，他们确实需要承担责任。"
来自加利福尼亚州伯班克(Burbank)的43岁艾米·马齐奥蒂(Amy Mazziotti)表示，她的儿子汉克(Hank)在开始饮用ByHeart配方奶粉几周后，于3月生病并接受了肉毒杆菌中毒治疗。她说，被纳入疫情调查"对我们所有人来说都像是一个胜利。"
"从一开始我就直觉ByHeart是汉克生病的原因，看到这些病例现在被纳入调查让我热泪盈眶——既有释然、感激，也有希望真相终于被承认的期盼，"她说。
周三晚些时候，ByHeart官员在一份声明中表示，公司正与联邦官员合作"了解相关病例的全部范围。"
声明称："CDC和FDA报告的新病例将有助于ByHeart的调查，因为我们继续寻找污染的根本原因。"
实验室检测发现污染
FDA上个月向爱荷华州艾勒顿(Allerton)和俄勒冈州波特兰(Portland)的ByHeart工厂派出了检查员，这些工厂负责生产和包装配方奶粉。该机构尚未公布这些检查的结果。
该公司此前报告称，独立实验室的测试显示，来自三个不同批次的36个样本含有可导致婴儿肉毒杆菌中毒的细菌。
该公司上个月在其网站上写道："我们不能排除所有产品批次的ByHeart配方奶粉可能已被污染的风险。"
据领导此次调查的CDC科学家詹妮弗·科普博士(Dr. Jennifer Cope)称，这些结果和与FDA的讨论促使CDC官员扩大了疫情范围。
科普说："污染似乎持续存在于所有生产批次、不同产品批次和不同原材料批次中。他们无法将其限定在特定时间段的特定批次中。"
检查文件显示，ByHeart一直存在污染问题。
2022年，即ByHeart开始生产配方奶粉的那一年，该公司在包装工厂的一个样本检测出另一种细菌——克罗诺杆菌(Cronobacter sakazakii)呈阳性后，召回了五批婴儿配方奶粉。2023年，FDA向该公司发出警告信，详细说明了"仍需采取纠正措施的领域。"
文件显示，2023年，宾夕法尼亚州雷丁(Reading)的一家ByHeart工厂在FDA检查员发现霉菌、漏水和昆虫问题前不久被关闭。
婴儿肉毒杆菌中毒很罕见
婴儿肉毒杆菌中毒是一种罕见疾病，每年在美国影响不到200名婴儿。当婴儿摄入产生孢子的肉毒杆菌，这些孢子在肠道中发芽，产生影响神经系统的毒素时，就会导致这种疾病。婴儿在一岁左右之前都容易感染，因为他们的肠道微生物组尚未成熟到足以抵抗毒素。
根据研究，婴儿配方奶粉此前曾与零星的疾病病例有关联，但此前从未确认过与粉末配方奶粉相关的婴儿肉毒杆菌中毒疫情。
症状可能需要长达30天才会出现，可能包括便秘、进食不良、头部控制能力丧失、眼睑下垂和平淡的面部表情。婴儿可能感觉"软弱无力"，并可能出现吞咽或呼吸问题。
婴儿肉毒杆菌中毒的唯一治疗方法被称为BabyBIG，这是一种由免疫过肉毒杆菌的成人的混合血浆制成的静脉注射药物。加州的婴儿肉毒杆菌项目开发了该产品，是全球唯一的来源。
石溪儿童医院(Stony Brook Children's Hospital)儿科传染病专家莎伦·纳赫曼(Sharon Nachman)博士表示，BabyBIG提供的抗体可能在大约一个月内最有效，尽管它们可能在儿童体内持续循环数月。
纳赫曼在一封电子邮件中说："对婴儿的风险持续存在，召回后家庭不应再使用这种配方奶粉。"
几名在饮用ByHeart配方奶粉后接受肉毒杆菌中毒治疗的婴儿家庭已起诉该公司。在联邦法院提起的诉讼称，他们给孩子喂食的配方奶粉存在缺陷，ByHeart在销售该产品时存在疏忽。他们要求赔偿医疗费用、精神痛苦和其他伤害。
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