破伤风抗毒素Tetanus antitoxin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫血清类生物制剂）。
• 来源与性状
  破伤风抗毒素是由破伤风类毒素免疫动物（如马）后提取的含特异性抗体的血清制剂，属于被动免疫制剂。其性状为澄清液体，含高浓度抗破伤风毒素的免疫球蛋白，可直接中和破伤风梭菌产生的痉挛毒素。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药），需医师处方使用。因属于异种蛋白制剂，存在过敏风险，临床使用前需严格皮试，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，故不属于管制药物。
• 临床价值
  挽救药（R）：用于破伤风感染或高风险暴露后的紧急干预，可直接中和毒素，阻断神经毒性作用，降低死亡率。对于未完成主动免疫或免疫史不明的患者，是挽救生命的核心手段。

二、核心功效与临床应用

1. 紧急预防破伤风
   适用于深部污染伤口（如铁锈污染、泥土感染）、动物咬伤等高风险暴露，尤其对未接种破伤风类毒素疫苗或免疫史不明确者。需在受伤后24小时内注射，越早效果越好。
2. 治疗破伤风感染
   中和游离毒素，缓解肌肉强直、痉挛等症状，但无法逆转已与神经组织结合的毒素。需联合抗生素（如甲硝唑）及支持治疗。
3. 联合免疫策略
   对未完成基础免疫者，需同时注射破伤风抗毒素和破伤风类毒素疫苗（主动免疫），前者提供即时保护，后者诱导长期免疫力。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：瘙痒、荨麻疹、局部水肿，严重者可致过敏性休克（发生率约5%-30%）。
  • 血清病：迟发性发热、关节痛、淋巴结肿大（多发生于注射后1-2周）。
  • 注射部位反应：红斑、硬结、疼痛。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对马血清蛋白过敏者；药物性状改变（如浑浊、沉淀）。
  • 相对禁忌：皮试阳性者需采用脱敏注射（分次小剂量）；孕妇及哺乳期慎用（权衡风险与获益）。

• 注意事项

  • 皮试要求：注射前需皮试（0.1ml抗毒素+0.9ml生理盐水，皮内注射0.05ml），观察30分钟。
  • 注射规范：严格无菌操作，推荐肌内注射（成人上臂三角肌，儿童大腿外侧）；静脉注射仅用于重症患者。
  • 记录与监测：详细记录批号、注射时间及剂量，密切监测过敏反应至少30分钟。

参考文献

（基于权威文献及临床指南综合整理）