肉毒杆菌抗毒素Botulinum antitoxin
编码XM0AD6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（免疫血清类） - 来源与性状
肉毒杆菌抗毒素来源于动物（如马）免疫后提取的免疫球蛋白，或通过重组DNA技术制备的人源化抗体。其性状为澄清或略带乳光的液体，需冷藏保存。该药物于20世纪中期开始应用于临床，主要用于中和肉毒毒素的毒性作用。 - 管理级别
管制处方药（Rx-C3），原因：肉毒毒素属于医疗用毒性物质，抗毒素涉及高风险中毒事件的紧急救治，需严格管控使用。 - 临床价值
挽救药（R），原因：作为肉毒中毒特异性解毒剂，是唯一能直接中和毒素的紧急治疗手段，尤其适用于食物源性、创伤性或生物恐怖相关的肉毒中毒病例。
二、核心功效与临床应用
- 治疗肉毒中毒：通过中和血液中游离的肉毒毒素，阻断毒素与神经末梢结合，防止病情恶化。
- 预防性应用：用于高风险暴露者（如实验室意外接触毒素或生物恐怖袭击后的暴露人群）。
- 辅助治疗肌肉痉挛：部分情况下用于难治性肌张力障碍的辅助治疗（需超说明书使用，需严格评估风险）。
- 生物安全防御：被列为应对生物武器威胁的战略储备药物。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 过敏反应：发热、皮疹、过敏性休克（尤其马血清来源制剂）。
- 血清病：延迟性免疫复合物反应（用药后7-14天出现关节痛、蛋白尿等）。
- 血液系统：罕见血小板减少或溶血性贫血。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：对异种动物蛋白过敏史者禁用马血清制剂。
- 相对禁忌：孕妇（仅限危及生命时使用）、免疫缺陷患者（可能干扰疫苗应答）。
- 需注意：用药前必须进行皮肤过敏试验，给药后需密切监测至少1小时，备好肾上腺素等急救设备。
重要提示
肉毒中毒的早期识别与抗毒素的及时使用直接相关预后，但具体治疗方案需由中毒控制中心或重症医学专家制定。美容用肉毒毒素（如A型）与抗毒素的作用机制相反，切勿混淆使用。
参考文献
（基于学术共识与临床指南，因参考资料权威性不足未直接引用，建议查阅《中国药典》《中毒救治指南》及FDA生物制剂标准。）