气性坏疽血清Gas-gangrene sera
编码XM1FR6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（免疫血清） - 来源与性状
气性坏疽血清是从免疫动物（如马）的血液中提取的含特异性抗体的血清制剂，主要成分为多价抗毒素，可中和产气荚膜梭菌、水肿梭菌等气性坏疽病原菌产生的α毒素、θ毒素等外毒素。其性状为澄清或微浑浊的液体，需低温保存。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。作为生物制品，其使用需严格遵循医疗规范，但因不含麻醉或精神药品成分，未被列入特殊管制药品范畴。需注意其作为异种蛋白制剂可能引发的过敏风险。 - 临床价值
限制使用药（H3）。因抗生素和外科清创已成为气性坏疽治疗的核心手段，该血清仅作为辅助治疗用于严重毒血症的短期缓解，且存在过敏风险，现代临床已逐步减少使用。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效
特异性中和气性坏疽病原菌产生的多种外毒素，减少毒素介导的溶血、组织坏死及全身中毒症状。 -
临床应用
- 气性坏疽重症患者的毒血症辅助治疗（如高热、谵妄、休克等）。
- 高危创伤患者的预防性应用（目前已极少推荐）。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 急性过敏反应：荨麻疹、喉头水肿、过敏性休克（发生率约1%-5%）。
- 血清病：发热、关节痛、淋巴结肿大（迟发型，多发生于用药后7-14天）。
- 异种蛋白反应：寒战、肌痛、血压波动。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：对马血清制品过敏史者。
- 相对禁忌：过敏体质、严重肝肾功能不全患者。
- 需严格皮试：使用前需以1:10稀释液进行皮内试验，阴性者方可使用。
- 避免单独使用：必须联合彻底清创、高压氧治疗及广谱抗生素（如青霉素+克林霉素）。
特别提示
气性坏疽血清的疗效具有时效性，仅能暂时中和循环毒素，无法清除深层组织中的病原体。现代临床优先采用早期广泛清创（伤后6小时内）、高压氧疗及抗生素联合方案。任何疑似气性坏疽病例均需紧急转诊至具备创伤急救能力的医疗机构，严禁自行用药。
参考文献
[基于临床指南的气性坏疽诊疗规范；《创伤感染学》（第3版）；《生物制品临床应用专家共识》]