白喉抗毒素Diphtheria antitoxin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫血清制剂）
• 来源与性状
  白喉抗毒素来源于马血清，通过免疫马匹后提取含有高浓度抗体的血清制备而成，呈澄清或微浑浊的液体，需低温保存以维持生物活性。其核心成分为特异性免疫球蛋白，可中和白喉杆菌产生的外毒素。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为抗毒素制剂需严格遵循处方使用规范，但未纳入麻醉、精神或毒性药品管理范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：白喉抗毒素是唯一能直接中和游离外毒素的特异性治疗药物，早期使用可显著降低心肌炎、神经麻痹等严重并发症的发生率，是白喉治疗的基石。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  1. 中和白喉外毒素，阻断毒素与宿主细胞的结合；
  2. 减轻全身中毒症状，抑制假膜扩展；
  3. 预防毒素对心肌、神经系统等靶器官的损害。
• 临床应用
  1. 各型白喉（咽白喉、喉白喉、鼻白喉及皮肤白喉）；
  2. 疑似白喉病例的早期经验性治疗；
  3. 需与抗生素（如青霉素或红霉素）联用以清除病原体。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  1. 过敏反应：轻者表现为皮疹、发热，重者出现过敏性休克；
  2. 血清病：用药后1-2周可能出现发热、关节痛、淋巴结肿大；
  3. 局部疼痛或红肿（注射部位）。
• 禁忌与风险
  1. 对马血清成分过敏者禁用；
  2. 严重过敏体质者需谨慎评估风险；
  3. 妊娠期及哺乳期需权衡利弊后使用。
• 注意事项
  1. 用药前必须进行皮肤过敏试验，阴性者方可注射；阳性者需采用脱敏疗法分次给药；
  2. 剂量根据假膜范围、中毒症状及治疗时机调整，轻症2万-4万单位，重症6万-10万单位；
  3. 发病超过48小时者仍建议使用，但需增加剂量以中和已扩散的毒素；
  4. 治疗期间需密切监测心肌酶、心电图及神经功能。

参考文献

中国医药信息查询平台相关文献（2025年）、临床治疗指南（2020年）及免疫血清制剂应用共识。具体医疗决策请以临床医生评估为准。