丝裂霉素Mitomycin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（抗肿瘤抗生素），属于细胞毒类抗生素及相关药物。
• 来源与性状
  丝裂霉素C是从链霉菌（Streptomyces caespitosus）发酵液中分离的天然产物，呈蓝色固体粉末，可溶于水、乙醇、DMSO和甲醇。其化学结构具有烷化剂特性，通过生物还原活化后产生活性中间体。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于细胞毒类化疗药物，需严格遵循肿瘤治疗规范使用，但未纳入麻醉、精神类或特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  替代药（A）。在多种实体瘤（如胃癌、结直肠癌、胰腺癌）治疗中作为联合化疗方案的组成部分（如FAM方案），或在特定情况下作为二线治疗选择。因其显著毒性及耐药性问题，通常不作为一线首选。

二、核心功效与临床应用

1. 抗肿瘤机制
   • DNA交联与损伤：与DNA鸟嘌呤残基共价结合，形成链间交联，阻碍复制与转录；诱导DNA双链断裂。
   • 氧化应激：生物还原活化后产生活性氧（ROS），加剧DNA损伤及细胞凋亡。
   • 细胞周期阻滞：优先作用于S期（抑制DNA合成）及G2/M期（干扰有丝分裂）。

2. 适应症

   • 实体瘤：胃癌、肺癌（非小细胞型）、乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌及卵巢癌。
   • 辅助治疗：癌性胸腔/腹腔积液局部灌注。

3. 联合方案
   常与氟尿嘧啶、阿霉素联用（FAM方案），用于胃肠道肿瘤的系统化疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 血液系统：剂量依赖性骨髓抑制（白细胞、血小板减少，贫血）。
  • 消化系统：恶心、呕吐、口腔黏膜炎。
  • 其他：脱发、肝肾毒性、肺纤维化（罕见但严重）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对丝裂霉素过敏、严重骨髓抑制、妊娠及哺乳期。
  • 相对禁忌：肝功能不全、肾功能不全、既往放疗史（加重组织损伤）。
  • 特殊警示：静脉外渗可致组织坏死，需严格监控给药路径。

临床建议

丝裂霉素的临床应用需基于肿瘤类型、分期及患者耐受性综合评估，且必须在血液学监测下调整剂量。其毒副作用显著，不建议单药长期使用。具体治疗方案应经肿瘤专科医生制定。

（注：以上信息整合自药理学研究及临床指南，实际应用以最新诊疗规范为准。）