米索前列醇Misoprostol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成的前列腺素E1衍生物）。
• 来源与性状
  米索前列醇为白色至类白色片剂，口服或阴道给药。最初开发用于消化性溃疡治疗，后续研究发现其具有子宫收缩活性，扩展至妇产科领域。化学结构通过修饰天然前列腺素E1增强稳定性与靶向性。
• 管理级别
  处方药（Rx-G），原因：需严格医疗监管以防止滥用，尤其在终止妊娠及引产应用中存在出血风险，需在具备急救条件的机构使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）：用于特定场景（如宫颈成熟度不足的引产、药物流产）需结合患者个体化评估；替代药（A）：在预防NSAID相关溃疡时作为二线选择。其双重药理作用（胃黏膜保护与子宫收缩）决定需严格掌握适应证。

二、核心功效与临床应用

1. 消化系统疾病

   • 治疗及预防NSAID相关性胃、十二指肠溃疡，尤其适用于需长期NSAID治疗且存在溃疡高风险患者。
   • 机制：抑制胃酸分泌，刺激黏液和碳酸氢盐分泌，增强黏膜屏障。

2. 妇产科应用

   • 终止妊娠：与米非司酮序贯使用，终止≤16周宫内妊娠（米非司酮拮抗孕酮后，本药诱发宫缩）。
   • 足月引产：促宫颈成熟（Bishop评分≤6分），适用于单胎头位初产妇。
   • 超说明书使用：孕28周内胎死宫内或畸形引产（需知情同意，孕晚期禁用）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 消化系统：腹泻（30%）、腹痛、恶心。
  • 生殖系统：阴道出血、宫缩痛、罕见子宫破裂（疤痕子宫者风险增高）。
  • 全身反应：发热、寒战、过敏反应（皮疹、喉头水肿）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：妊娠期用于非终止妊娠目的（致畸风险）、对本药或前列腺素过敏、严重心血管疾病。
  • 相对禁忌：盆腔炎、前置胎盘、青光眼、哮喘病史。
  • 特殊警示：
  • 药物流产需排除宫外孕，用药后需监测孕囊排出及出血量。
  • 引产时需持续胎心监护，防止过度宫缩导致胎儿窘迫。

• 操作规范

  • 终止妊娠需联合米非司酮，严禁单独使用。
  • 阴道片给药需无菌操作，避免感染风险。
  • 重复给药间隔≥4小时，24小时内不超过3次。

参考文献

（依据国家药监局说明书、临床指南及《超药品说明书用药(2022年版)》等权威文献综合整理）