碘他拉酸Iotalamic acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（含碘造影剂）
• 来源与性状
  碘他拉酸为人工合成的三碘苯甲酸衍生物，呈白色结晶性粉末，无臭无味，微溶于水或乙醇，易溶于氢氧化碱溶液。其化学结构包含三个碘原子，通过取代反应增强X射线吸收能力，1950年代随医学影像技术发展而成为重要造影剂。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于诊断用含碘造影剂，未被列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品管制范畴，但需凭医师处方使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：作为血管造影和CT增强扫描的关键显影剂，用于明确血管解剖结构及病变定位，尤其适用于心脏大血管、脑血管等需高浓度快速注射的造影场景。

二、核心功效与临床应用

1. 心血管造影：用于主动脉、冠状动脉及周围血管显影，评估狭窄、栓塞或畸形。
2. 脑血管造影：颈动脉注射后显示颅内血管，辅助诊断动脉瘤或血管畸形。
3. 泌尿系统造影：静脉肾盂造影评估肾脏排泄功能及尿路梗阻。
4. 腹部血管造影：显示腹腔脏器血供异常（如肿瘤血管）。
5. CT增强扫描：提高组织对比度，鉴别肿瘤、炎症或血管病变。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 轻度：潮红、恶心、头痛、注射部位疼痛。
  • 重度：过敏性休克（发生率约0.04%）、支气管痉挛、心律失常。
  • 肾毒性：血清肌酐升高（高风险人群：eGFR＜30 mL/min/1.73m²）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对碘造影剂过敏史、甲亢未控制、失代偿性心功能不全。
  • 相对禁忌：重度肾功能不全（需血液透析准备）、多发性骨髓瘤（高渗引发肾小管损害）。
  • 特殊警示：妊娠期仅限必需时使用（FDA分类C级）。

• 注意事项

  1. 预检：需评估肾功能（eGFR）、甲状腺功能及过敏史。
  2. 预防用药：高风险患者造影前12小时及2小时口服泼尼松20mg，联合H1拮抗剂。
  3. 水化方案：检查前后6小时内静脉输注生理盐水1mL/kg/h，降低肾损伤风险。
  4. 药物相互作用：避免与二甲双胍联用（48小时内停用），防止乳酸酸中毒。

参考文献

1. 《中国药典（2022年版）》二部：碘他拉酸质量标准及检测方法。
2. 中华医学会放射学分会《碘对比剂使用指南（2021版）》：适应症选择及风险防控策略。
3. 欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）对比剂安全委员会指南：肾功能不全患者使用规范。
4. 《临床放射学杂志》：碘他拉酸与泛影葡胺的神经毒性对比研究（2019）。

特别声明：具体用药方案需经放射科医师评估，结合患者个体情况制定。出现过敏反应需立即终止检查并启动急救流程。