英利昔单抗Infliximab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人/鼠嵌合型单克隆抗体）
• 来源与性状
  英利昔单抗是一种重组DNA技术制备的免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，含75%人源序列和25%鼠源序列。通过特异性结合可溶性及细胞膜表面的肿瘤坏死因子-α（TNF-α），阻断其与受体相互作用，从而抑制促炎细胞因子释放。1998年首次获批用于克罗恩病治疗。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因需严格监控感染风险及免疫抑制相关并发症，但未涉及麻醉、精神类成分。
• 临床价值
  首选药（F）：用于中重度活动性类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等自身免疫性疾病的一线生物治疗；精准干预药（P）：针对TNF-α高表达的特定病理状态。

二、核心功效与临床应用

1. 类风湿性关节炎（RA）
   • 联合甲氨蝶呤缓解关节肿胀、疼痛，延缓骨质破坏。
2. 强直性脊柱炎（AS）
   • 改善脊柱活动度及外周关节症状。
3. 克罗恩病（CD）与溃疡性结肠炎（UC）
   • 诱导并维持肠道黏膜愈合，降低手术需求。
4. 银屑病关节炎（PsA）
   • 控制皮肤病变及关节炎症。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 感染风险：结核复燃、侵袭性真菌感染、败血症（因TNF-α抑制削弱免疫应答）。
  • 输液反应：发热、皮疹、呼吸困难（发生率约20%）。
  • 肝损伤：转氨酶升高、罕见肝衰竭。
  • 恶性肿瘤：长期使用可能增加淋巴瘤风险。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性感染（如脓毒症、活动性结核）、中重度心力衰竭（NYHA III-IV级）。
  • 相对禁忌：乙肝病毒携带者（需预防性抗病毒治疗）、脱髓鞘疾病史。
  • 特殊警示：治疗前需筛查潜伏结核（PPD试验或γ-干扰素释放试验），治疗中监测肝功能及血常规。

重要提示：用药方案需个体化制定，治疗期间定期评估疗效与安全性，调整剂量或停药应遵循风湿免疫科或消化科医师指导。

参考文献

（注：实际文献引用需依据《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等权威期刊，此处基于参考资料整合核心信息。）