依那西普Etanercept

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（肿瘤坏死因子抑制剂）。
• 来源与性状
  依那西普是一种重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白，由人源化TNF受体p75胞外段与人免疫球蛋白G1（IgG1）Fc段结合而成。其性状为无菌冻干粉针剂或预充式注射液，通过基因工程技术生产。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药），因其属于需严格管理的生物制剂，但未纳入麻醉、精神药品或特殊毒性药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F），用于中重度活动性类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等免疫相关疾病，具有明确的抗炎和免疫调节作用，临床疗效显著且安全性较高。

二、核心功效与临床应用

1. 类风湿关节炎（RA）
   通过中和TNF-α，减轻关节炎症、肿胀及疼痛，延缓关节破坏，改善关节功能。
2. 强直性脊柱炎（AS）
   抑制脊柱及外周关节炎症，缓解晨僵、疼痛，提高患者活动能力。
3. 银屑病及银屑病关节炎
   减少皮肤红斑、鳞屑及关节损害，控制病情进展。
4. 幼年特发性关节炎（JIA）
   用于对传统治疗无效的儿童患者，降低疾病活动度。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 感染风险增加：包括细菌性肺炎、结核病再激活、侵袭性真菌感染等。
  2. 注射部位反应：局部红斑、瘙痒或疼痛（发生率约20%-30%）。
  3. 免疫抑制相关并发症：罕见淋巴瘤、脱髓鞘疾病风险。
  4. 其他：头痛、胃肠道不适、肝功能异常。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：活动性感染（如脓毒症、活动性结核）、中重度心力衰竭（NYHA III-IV级）、对药物成分过敏。
  2. 相对禁忌：恶性肿瘤病史、慢性乙肝携带者、多发性硬化病史。
  3. 特殊人群：妊娠期及哺乳期需评估风险，儿童需严格监测生长及免疫状态。

重要提示：使用前需筛查结核、乙肝等潜伏感染，治疗期间定期监测感染迹象及肝肾功能。具体用药方案需由风湿免疫科或专科医生根据患者病情制定。

参考文献

（注：依据医学文献及药品说明书综合整理，实际应用请遵循最新临床指南。）