戈利木单抗Golimumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人源化单克隆抗体）。
• 来源与性状
  戈利木单抗为重组人源化IgG1κ单克隆抗体，通过基因工程技术制备，靶向结合肿瘤坏死因子α（TNF-α），阻断其与受体的相互作用。该药通过皮下注射给药，性状为无色至淡黄色澄明液体。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。需在医师监督下使用，因其可能增加严重感染风险（如结核病再激活），需严格评估患者免疫状态及感染史。
• 临床价值
  替代药（A）。用于对传统改善病情抗风湿药（DMARDs，如甲氨蝶呤）应答不足的中重度活动性类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病，或作为其他TNF抑制剂无效时的替代选择。

二、核心功效与临床应用

1. 类风湿性关节炎
   联合甲氨蝶呤治疗成人中重度活动性病例，缓解关节肿胀、疼痛及延缓骨质破坏。
2. 强直性脊柱炎
   改善脊柱活动度及炎症指标，适用于对非甾体抗炎药（NSAIDs）反应不佳者。
3. 银屑病关节炎
   减轻皮肤及关节症状，抑制疾病进展。
4. 溃疡性结肠炎
   用于对糖皮质激素或免疫抑制剂治疗无效的中重度活动性病例。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 感染风险增加（如呼吸道感染、结核复发、侵袭性真菌感染）；
  • 注射部位反应（红斑、疼痛）；
  • 肝酶升高、血液系统异常（中性粒细胞减少）；
  • 潜在恶性肿瘤风险（长期使用需监测）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性感染（包括结核、乙肝）、中重度心力衰竭（NYHA III/IV级）、对药物成分过敏；
  • 相对禁忌：潜伏结核感染（需先完成预防性抗结核治疗）、慢性病毒携带状态（如乙肝）；
  • 用药前需筛查结核、乙肝病毒及潜在感染灶，治疗期间避免活疫苗接种。

参考文献

（注：实际回答中需引用权威文献，此处因参考资料限制未列具体文献，建议参考《新英格兰医学杂志》《风湿病学》等期刊及FDA/EMA官方说明书。）