伊班膦酸Ibandronic acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（第三代氮杂环双膦酸盐类）
• 来源与性状
  白色结晶性粉末，化学名为1-羟基-3-(N-甲基-N-戊基氨基)-1-丙叉二膦酸。最早由罗氏公司开发，1996年在德国首次获批，通过抑制破骨细胞活性发挥抗骨吸收作用。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：虽需凭处方使用，但未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制目录（中国NMPA 2020版目录）
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为骨质疏松症的一线治疗药物，具有每月/每季度口服和静脉给药优势，在骨转移疼痛控制中与唑来膦酸同为指南推荐药物（中华医学会骨质疏松诊疗指南2021）

二、核心功效与临床应用

1. 骨质疏松症
   • 绝经后骨质疏松（FDA批准）
   • 男性骨质疏松（EMA批准）
   • 糖皮质激素诱导的骨质疏松

2. 肿瘤相关骨病

   • 乳腺癌/前列腺癌骨转移的骨相关事件预防
   • 多发性骨髓瘤溶骨性病变治疗

3. Paget骨病（欧盟适应症）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 急性期反应（首次给药后72小时内发热、肌痛）
  • 低钙血症（发生率约3-5%）
  • 颌骨坏死（长期使用发生率0.1-0.15%）
  • 非典型股骨骨折（累积剂量相关）

• 禁忌与风险

  • 肌酐清除率<30 mL/min禁用静脉剂型
  • 低钙血症未纠正前禁止使用
  • 食管排空延迟患者禁用口服剂型
  • 妊娠期D类（动物显示胚胎毒性）

参考文献

1. 双膦酸盐类药物临床应用专家共识（2023版）
2. NMPA药品说明书核准日期：2022/05/10
3. Lancet Oncol. 2014;15(9):e404-14（骨转移治疗指南）
4. J Bone Miner Res. 2020;35(1):36-47（给药方案优化研究）