阿仑膦酸Alendronic acid
编码XM94M8
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（双膦酸盐类抗骨吸收药物）。 - 来源与性状
阿仑膦酸为人工合成的含氮双膦酸盐化合物，呈白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，化学结构通过取代磷酸盐中的氧原子形成稳定的P-C-P键，显著增强骨组织亲和力。该药物于20世纪90年代研发，作为第二代双膦酸盐类药物，因其高效抑制骨吸收作用成为骨质疏松症治疗里程碑。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因其需严格遵循剂量和给药方式以避免严重消化道副作用，但无成瘾性或滥用风险，故未列入管制药品范畴。 - 临床价值
首选药（F）。作为骨质疏松症一线治疗药物，其疗效经大规模临床研究验证，可显著降低骨折风险并提高骨密度，尤其适用于绝经后女性及长期糖皮质激素使用者。
二、核心功效与临床应用
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适应症
- 绝经后女性骨质疏松症：预防髋部、脊柱椎体压缩性骨折，适用于骨密度T值≤-2.5或存在骨折高风险者。
- 男性骨质疏松症：改善骨密度，降低椎体及非椎体骨折发生率。
- 糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP）：用于长期（≥3个月）接受糖皮质激素治疗且剂量≥2.5 mg/日泼尼松等效的患者。
- 高危人群骨折预防：如糖尿病合并骨质疏松、老年性骨量减少（T值≤-1.0且存在骨折危险因素）。
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作用机制
- 抑制破骨细胞活性：通过干扰甲羟戊酸代谢途径，诱导破骨细胞凋亡，减少骨吸收。
- 促进骨矿化：与羟基磷灰石结合，增强骨基质稳定性，间接促进成骨细胞功能。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 消化道反应：食管炎、胃溃疡（发生率约10%-15%），表现为吞咽困难、胸骨后疼痛。
- 肌肉骨骼疼痛：约3%-5%患者出现短暂性骨痛或关节痛。
- 低钙血症：长期使用需监测血钙，尤其维生素D缺乏者。
- 罕见严重不良反应：下颌骨坏死（ONJ，发生率＜0.1%）、非典型股骨骨折（AFF，长期使用≥3年风险增加）。
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禁忌症
- 低钙血症未纠正者。
- 严重肾功能不全（肌酐清除率＜35 mL/min）。
- 食管动力障碍（如贲门失弛缓症）、无法保持直立姿势30分钟者。
- 对双膦酸盐类药物过敏史。
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注意事项
- 给药方式：晨起空腹（至少餐前30分钟）以200 mL温水送服，服药后保持直立30分钟，避免平卧。
- 药物相互作用：避免与钙剂、铁剂、抗酸药同服（间隔≥2小时）。
- 监测指标：基线及治疗期间定期检测骨密度（DXA）、血清钙、磷、肌酐。
- 疗程管理：连续使用5年后需评估骨折风险，必要时进入药物假期。
医疗建议强调
使用阿仑膦酸需严格遵循医嘱，定期复诊评估疗效及安全性。若出现吞咽疼痛、大腿疼痛或颌骨异常，应立即停药并就医。
参考文献
（基于权威文献整合，包括双膦酸盐类药物临床应用指南、骨质疏松症诊疗共识及FDA/EMA审评报告。）