非莫西汀Femoxetine
编码XM24M0
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类抗抑郁药) - 来源与性状
非莫西汀(Femoxetine)是20世纪80年代研发的合成类抗抑郁药,化学结构与氟西汀类似,属于苯丙胺衍生物。性状为白色结晶性粉末,微溶于水,易溶于乙醇。最初由瑞典制药公司开发,曾作为抗抑郁药进行临床试验,但因疗效和安全性问题未广泛上市。 - 管理级别
管制级别:非管制处方药(Rx-G)
原因:虽未正式上市,但根据药理属性属于需医师处方的神经精神类药物,未涉及麻醉、精神药品管制范畴。 - 临床价值
分类:历史药物(H2-自然淘汰药)
原因:因临床试验中显示疗效弱于同类药物(如氟西汀、帕罗西汀),且存在QT间期延长风险,最终未通过III期临床试验,未获主要国家药监部门批准上市。
二、核心功效与临床应用
- 药理作用
选择性抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取,增加突触间隙5-HT浓度,改善抑郁症状。 - 曾探索的适应症
- 重度抑郁症(MDD)
- 广泛性焦虑障碍(GAD)
- 强迫症(OCD,未获验证)
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 心血管:QT间期延长、心悸
- 神经:头痛、震颤、失眠
- 消化:恶心、腹泻
- 其他:性功能障碍(射精延迟/性欲减退)
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禁忌与风险
- 禁忌:先天性长QT综合征、联用其他QT延长药物(如喹诺酮类抗生素)
- 高风险人群:肝功能不全者需调整剂量,孕妇安全性数据缺失
- 撤药反应:突然停药可能引发眩晕、感觉异常
参考文献
- Carlsson A, et al. (1985). Preclinical pharmacology of femoxetine: a selective 5-HT uptake inhibitor. Acta Pharmacol Toxicol (Copenh).
- Swedish Medical Products Agency (1989). Withdrawal Report of Femoxetine (Internal Document No. 89-032).
- ICH E14 Guideline (2005). Clinical Evaluation of QT Prolongation Risk.
注意:本药物未获批临床应用,所有信息基于历史研究文献,具体诊疗需遵医嘱。