苯妥英钠Epanutin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（乙内酰脲衍生物类抗癫痫药）
• 来源与性状
  苯妥英钠为人工合成的乙内酰脲类化合物，呈白色结晶性粉末，易溶于水。其药理作用机制基于对神经元钠离子通道的阻滞作用，通过抑制异常高频放电扩散，稳定细胞膜电位。该药物自20世纪30年代起用于癫痫治疗，是传统抗癫痫药物代表之一。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：虽需严格管理血药浓度，但未列入麻醉药品、精神药品或毒性药品管制范围。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：作为经典抗癫痫药，目前仍用于特定癫痫类型（如全身强直-阵挛发作）和洋地黄中毒相关心律失常，但因治疗窗窄、不良反应多，临床逐渐被新型抗癫痫药（如左乙拉西坦）替代。

二、核心功效与临床应用

1. 抗癫痫

   • 适应症：全身强直-阵挛性发作（大发作）、单纯/复杂部分性发作、癫痫持续状态
   • 机制：抑制钠离子内流，稳定神经元膜电位，阻断异常放电扩散
   • 特点：起效缓慢（口服4-12小时达峰），需长期维持治疗

2. 抗神经痛

   • 适应症：三叉神经痛、坐骨神经痛
   • 机制：降低周围神经异常兴奋性

3. 抗心律失常

   • 适应症：洋地黄中毒引起的室上性/室性心律失常（如室早、室速）
   • 机制：抑制心肌钙离子内流，降低自律性

4. 其他应用

   • 隐性营养不良性大疱性表皮松解
   • 发作性舞蹈手足徐动症、肌强直症

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 神经系统：共济失调、眼球震颤、头晕、嗜睡
  2. 口腔：牙龈增生（长期使用发生率＞50%）
  3. 代谢：维生素D代谢异常（骨软化症风险）
  4. 血液：巨幼红细胞性贫血（干扰叶酸吸收）
  5. 过敏反应：皮疹、Stevens-Johnson综合征

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：失神发作（小发作）、严重肝肾功能不全、房室传导阻滞
  2. 相对禁忌：妊娠期（致畸风险）、哺乳期（乳汁分泌）
  3. 药物相互作用：
     • 增强华法林、磺脲类降糖药作用
     • 降低口服避孕药、糖皮质激素疗效
  4. 监测要求：
     • 定期检测血药浓度（有效范围10-20μg/mL）
     • 长期用药者需监测肝功能、骨密度及口腔健康

参考文献

1. 《苯妥英钠临床应用专家共识》（2023年修订版）
2. 抗癫痫药物药理学研究进展（《中华神经科杂志》2024年）
3. 洋地黄中毒诊疗指南（中国医师协会心血管分会，2025年）
4. 《临床用药须知》（国家药典委员会，2025年版）

提示：具体用药需在神经内科或心血管专科医生指导下进行，严禁自行调整剂量或停药。