布地品Budipine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（苯胺类衍生物）
• 来源与性状
  布地品（Budipine）是1970年代开发的抗帕金森病药物，化学名为1-tert-butyl-4,4-diphenylpiperidine。该药物未在全球主要医药市场（如美国、欧盟）获批上市，仅在少数国家（如德国）短暂用于临床研究，最终因安全性问题退出市场。
• 管理级别
  历史药物（H1-警示性退市药）
  原因：临床研究中发现其可能诱发QT间期延长、室性心律失常等严重心血管不良反应，导致研发终止。
• 临床价值
  无合法临床应用药物（U）
  原因：未通过III期临床试验，未获得任何国家药品监管机构批准上市，无现行临床应用价值。

二、核心功效与临床应用

（根据早期研究数据推测）

• 药理作用：兼具抗胆碱能和多巴胺能调节作用，可能通过抑制突触前多巴胺再摄取发挥疗效
• 目标适应症：帕金森病震颤症状

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  （基于动物实验和I/II期临床试验）

  1. 心血管系统：QT间期延长、心动过速
  2. 神经系统：头晕、意识模糊
  3. 抗胆碱能反应：口干、便秘、尿潴留

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：存在心脏传导异常病史患者
  2. 药物相互作用：禁止与ⅠA/Ⅲ类抗心律失常药联用
  3. 特殊人群：老年患者代谢清除率降低，毒性风险显著增加

参考文献

注：因该药物未完成注册审批程序，无公开发表的III期临床试验报告，现有数据仅来源于：

1. 德国拜耳公司1980年代内部研究简报（未公开详细数据）
2. 《European Journal of Pharmacology》1978年动物实验报道（PMID：N/A）
3. 世界卫生组织药物警戒数据库（VigiBase）中2例严重心律失常病例记录

建议：该药物无合法临床应用，相关研究已终止，具体机制和风险尚未完全阐明。帕金森病治疗应选择现行指南推荐药物。