比伐芦定Bivalirudin

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（合成多肽类）

来源与性状
比伐芦定是一种人工合成的直接凝血酶抑制剂，由20个氨基酸组成的多肽链构成。其作用具有可逆性和短暂性，通过特异性结合凝血酶活性位点发挥抗凝作用。该药物最初开发用于替代肝素在心血管介入治疗中的应用，尤其适用于存在肝素禁忌或肝素诱导血小板减少症（HIT）的患者。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因需严格医疗监护且存在出血风险，需凭医师处方使用，但无特殊管制要求。

临床价值
精准干预药（P）。作为直接凝血酶抑制剂，比伐芦定在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中具有独特优势，尤其适用于肝素禁忌或高出血风险患者，可提供可控的抗凝效果。

二、核心功效与临床应用

1. 急性冠状动脉综合征（ACS）

   • 中高风险ACS（包括不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死）的早期侵入性治疗
   • 与阿司匹林联用，必要时联合P2Y12拮抗剂（如氯吡格雷）

2. 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）

   • 术中抗凝，降低支架内血栓风险
   • 可临时联合血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂（GPI）

3. 肝素禁忌患者

   • 肝素诱导血小板减少症（HIT/HITTS）患者的PCI治疗替代方案

4. 外周动脉血栓及脑梗死

   • 作为辅助抗凝治疗（需结合具体病情评估）

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 出血（颅内出血、穿刺部位出血、消化道出血等）
• 过敏反应（皮疹、支气管痉挛）
• 低血压（与快速输注相关）

禁忌与风险

• 绝对禁忌：活动性出血、严重未控制高血压、对比伐芦定过敏
• 相对禁忌：
  • 严重肾功能不全（需剂量调整，CrCl<30 mL/min减量）
  • 近期手术或创伤（出血风险增高）
  • 孕妇及哺乳期妇女（缺乏安全性数据）

注意事项

• 需在具备急救条件的医疗机构使用，严格监测活化凝血时间（ACT）
• 避免与其他抗凝药或抗血小板药联用（除非明确临床指征）
• 术后密切观察穿刺部位至少2小时

参考文献

1. 澳大利亚药物管理局（TGA）批准的注射用比伐芦定适应症说明（2025年）
2. 海南中和药业比伐芦定原料药获批资料（2024年）
3. 心血管介入治疗中抗凝剂使用指南（2024年）
4. 肝素诱导血小板减少症管理共识（2023年）

重要提示：比伐芦定的使用需严格遵循心血管专科医师指导，具体治疗方案应根据患者个体化评估制定。