二甲苄胍Betanidine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（双胍类降糖药）
• 来源与性状
  二甲双胍（Metformin）为白色结晶性粉末，易溶于水，化学结构为双胍类衍生物。该药于1957年首次在法国上市，目前是全球范围内治疗2型糖尿病的基础用药。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：二甲双胍需医生处方使用以监测疗效及潜在副作用，但无成瘾性或滥用风险，不属于麻醉、精神或毒性药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：国际糖尿病联盟（IDF）及中华医学会指南均推荐其作为2型糖尿病的一线治疗药物，具有明确的降糖效果、心血管保护作用及改善代谢综合征的多重获益。

二、核心功效与临床应用

1. 2型糖尿病治疗
   • 单药治疗：适用于饮食及运动控制不佳的肥胖型患者，降低糖化血红蛋白（HbA1c）1%-2%。
   • 联合治疗：与磺脲类、胰岛素等联用可增强降糖效果，减少胰岛素用量。
2. 1型糖尿病辅助治疗
   • 与胰岛素联用可减少血糖波动，降低低血糖风险。
3. 超说明书应用
   • 多囊卵巢综合征（PCOS）：改善胰岛素抵抗及排卵功能（需患者知情同意）。
   • 妊娠期糖尿病：用于胰岛素抵抗显著且需大剂量胰岛素的患者（需严格监测）。
4. 代谢调节
   • 减轻体重、改善血脂谱（降低甘油三酯及低密度脂蛋白），延缓糖尿病血管并发症。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 胃肠道反应：恶心、腹泻、腹痛（约20%患者出现，多为一过性）。
  2. 维生素B12缺乏：长期使用可降低肠道吸收，建议定期监测。
  3. 乳酸酸中毒风险：罕见但严重，多见于肝肾功能不全或急性缺氧状态。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min/1.73m²）、代谢性酸中毒、急性心衰、严重肝病。
  2. 相对禁忌：酗酒者、高龄患者（需调整剂量）、造影剂使用前后（需暂停48小时）。
  3. 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女禁用，儿童仅限10岁以上且需严格评估。

重要提示：二甲双胍的具体用药方案需根据患者个体情况制定，调整剂量或联合用药前应咨询内分泌专科医师。对于超说明书用途，需在充分知情同意及严密监测下实施。

参考文献

中华医学会《中国2型糖尿病防治指南》、UKPDS研究、《新英格兰医学杂志》相关循证证据、广东省药学会《超药品说明书用药目录（2022年版）》。