乙肝治疗走向成功的关键是实现持久的免疫控制

　　从慢性乙肝的发病机制来看，乙肝病毒之所以持续感染，主要是机体缺乏有效的免疫控制。如果调动了有效的抗乙肝病毒的免疫力，被感染细胞有可能获得持续清除。因此慢性乙肝的治疗单纯抑制病毒是不够的，实现持久的免疫控制是关键。

　　那么如何来获得持久的免疫控制？长期研究表明，派罗欣ò(聚乙二醇干扰素a-2a)可使e抗原阳性和e抗原阴性患者均有望获得停药后持久的免疫控制。对e抗原阳性的慢性乙肝患者(大三阳)，使用派罗欣ò治疗结束后半年获得HBeAg血清转换的比率为32%，结束1年时升高至42%；1，2对e抗原阴性的慢性乙肝患者(小三阳)，使用派罗欣ò治疗48周时，停药后1年的持久应答率(持久HBV DNA  10，000 cp/ml)为31％。3这是因为其干扰素具有双重抗病毒机制，在抑制病毒复制的同时，可激发患者自身的免疫力，使得在停药后机体仍具有抗病毒作用，从而获得持久的免疫控制。

　　持久的免疫控制是迈向乙肝治疗继续成功的关键步骤。2010亚太肝病学会年会上法国肝病专家Marcellin等的一项最新研究结果显示：派罗欣ò治疗e抗原阴性患者结束后1年时低HBV DNA 水平的患者，在治疗结束5年时有28%发生了HBsAg清除。3

　　“在派罗欣ò有限疗程的治疗后获得持久免疫控制的患者可免于可能的终生治疗，有望获得表面抗原的清除，同时降低肝硬化和肝癌的风险。3-6”庄辉院士说明。

　　派罗欣治疗乙肝具有药物经济学优势

　　传统的药物决策，主要考虑药物的临床价值，即药物的安全性和疗效；由于卫生资源的稀缺性，药物的经济学价值越来越重要，即从长期的角度研究药物治疗的成本与效果。慢性乙型肝炎是慢性疾病，需要考虑其长期治疗所产生的费用。核苷类药物需要长期治疗，随着治疗时间的延长，累计费用逐年增加；而聚乙二醇干扰素α-2a疗程有限，因此累计费用在第1年后相对固定。

　　2009年在第12届国际药物经济学与结果研究协会欧洲年会上发表的药物经济学研究显示，与4年恩替卡韦治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎相比，聚乙二醇干扰素α-2a治疗方案更加具有成本效果。使用聚乙二醇干扰素α-2a方案的患者平均可延长0.82年的期望寿命 (0.92个质量调整生命年注1)，而终身医疗费用仅增加了13411元。

　　聚乙二醇干扰素：国际慢性乙肝治疗的趋势

　　最新的欧洲《慢性乙肝治疗指南》指出表面抗原的转阴意味着肝癌和肝硬化发生率的显著降低，患者生存期的延长，以及患者生活质量的提高。具有双重作用机制的聚乙二醇干扰素可使患者获得持久免疫控制，从而有望实现表面抗原的转阴甚至出现表面抗体(即表面抗原血清学转换)，实现最接近“治愈”的临床目标。而且从长期来看，聚乙二醇干扰素治疗慢性乙肝更具药物经济学优势。

　　因此，聚乙二醇干扰素目前被国际权威指南，包括最新的亚太肝病(APASL)指南、欧洲肝病(EASL)指南和美国肝病(AASLD)指南列为慢性乙肝治疗的首选方案之一。由此可见，聚乙二醇干扰素已是目前国际上治疗慢性乙肝的热点和趋势。

　　在我国，自2005年以来，相继已有15个省将聚乙二醇干扰素α-2a纳入省医保报销目录，为适合长效干扰素治疗的慢性乙肝患者获得及时有效的治疗提供了政策保障。据悉，经过专家组的推荐和反复论证，聚乙二醇干扰素已被列入新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》，今后将会有更多的省将长效干扰素纳入省级医保目录，将给更多慢性乙肝患者带来福音。

　　注1：质量调整生命年 QALY (Quality Adjusted Life Year)：是综合反映个体生存质量和生存数量的指标。身体完全健康的一年等于1个质量调整生命年；死亡等于0个质量调整生命年。患病状态下的一年介于0～1个QALY之间。

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