二代肺癌靶向药登陆中国 药贵不贵？

3月17日，勃林格殷格翰举办肺癌靶向药物阿法替尼（中文商品名：吉泰瑞）上市新闻发布会。

曾有医学人士说，肺癌靶向药就像钥匙，能堵住EGFR（人体表皮生长因子受体）突变也就是非小细胞癌涌现的“钥匙孔”。钥匙越好，与钥匙孔咬合得越紧，肺癌就被控制得越好。阿法替尼就是勃林格殷格翰精心打磨，试图超越吉非替尼、厄洛替尼以及埃克替尼等一代TKI（络氨酸激酶抑制剂）的改良钥匙。

阿法替尼是第二代TKI类靶向药，它作为钥匙的一个“锯齿”部位被进行了改良，这就让它在堵住EGFR突变的钥匙孔时，比一代TKI咬合得更紧密。一代TKI进入钥匙孔后还可能松动、滑脱，在用药10个月左右后患者会出现病情恶化，阿法替尼却不会，它抑制EGFR突变的能力比一代TKI更强，能更加持久地抑制癌细胞的生长。

LUX-Lung系列研究也在证明着阿法替尼作为二代TKI的优势：LUX-Lung3、LUX-Lung6研究比对了阿法替尼与化疗的效果，阿法替尼胜出；LUX-Lung7研究结果发现，相较于吉非替尼，阿法替尼使肺癌进展风险降低 27%；而LUX-Lung8研究则显示出阿法替尼在鳞癌治疗中的优势，相较于厄洛替尼，它使患者的无进展生存多延长了2.6个月。

上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授说：“讲一个肿瘤药好不好，无非是看它让患者活得长不长、活得好不好。现有的临床试验表明，二代TKI比一代TKI、比化疗都能让患者活得长、活得好。”

除此之外，小编还整理了患者最关心的三个问题，在此处一一作答：

1、药贵不贵？

本次发布会尚未公布阿法替尼的价格，但根据之前肺癌靶向药的价格参考，应该不会低于1万元/盒。相对于药价已经下调50%左右的一代TKI药物，以及更加便宜的国产吉非替尼仿制药，阿法替尼在中国市场可能面临的挑战也不小。

勃林格殷格翰中国专科产品事业部负责人史蒂芬·杜瑞（Stephen Doyle）先生回应：他们早已着手与中国医保部门进行积极的谈判，还在搭建与慈善组织的合作，希望能尽快通过患者援助项目将这个药给到有困难的患者，这些结果都将在第一时间告知中国患者。他说，“中国对于勃林格殷格翰来说具有重要的战略意义，阿法替尼目前在全球70多个国家和地区获批上市，我们希望它也能帮助中国患者应对这个可怕的疾病。”

2、毒副作用大不大？

上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授：LUX-Lung7研究回答了这一问题。一、二代TKI都有毒性，只是各自不一样，一代TKI对肝脏的毒性更明显；二代皮疹、腹泻的反应更大，但总体来说，一、二代TKI的毒副作用差不多，不应被偏颇看待。

3、三代TKI很快就要上市，二代TKI还有使用空间吗？

中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授：三代TKI上市后，应该是被用于一、二代TKI耐药之后，即只能作为耐药的解决方案，而非第一治疗选择。阿法替尼在中国获批EGFR突变阳性治疗一线、鳞癌治疗二线药物，是可以作为第一治疗方案的。