新药阿法替尼可显著提高晚期肺癌患者生存期 国内将于7月份正式上市

随着靶向药物的研发和更新换代，肺癌的靶向治疗也越来越有效果。第二代不可逆靶向药阿法替尼2月份在国内获得审批，可用于用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗，预计将于7月份前正式发售。中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示，现代肺癌的治疗已经进入分子基因水平，根据肺癌的基因分型进行治疗，可以大幅提高晚期肺癌的治疗效果。第二代不可逆靶向药的上市，可以给患者带来显著的生存获益。

（吴一龙教授）

晚期肺癌患者5年生存率仅为12% 主张初治用二代靶向药

肺癌如果早发现早治疗，可以实现根治。但是晚期肺癌发生转移以后，治疗的难度加大，患者的5年生存率很低，仅为12%。“也就是说10个人大概只有1个病人有机会活过第5年。这个数字放在十年前是不可能的，在十年前到了第四期基本上没有活过5年的，但今天我们看到了一点进步，达到了12%。”吴一龙教说，得益于肺癌精准治疗的发展，现在的肺癌可以在基因分子层面上做靶向治疗，这是肺癌治疗的一大进步。

靶向治疗可针对肿瘤的某个分子或者基因片段进行治疗，将药物直接作用与肿瘤分子，实现更精准的治疗。目前的肺癌靶向药物分为第一代和第二代。阿法替尼有不可逆的作用机制，在分子结构和靶点结合后，很难脱出，能够产生更好的治疗效果，属于第二代不可逆的靶向药物。

吴一龙教授主张肺癌初治的时候用第二代靶向药，无需等第一代靶向药失败后才用第二代靶向药。肺癌初治直接使用第二代靶向药，能够使患者有更多的生存获益。未来很可能会直接把阿法替尼用于EGFR肺癌初治的病人当中。

阿法替尼对肺癌治疗有显著效果 优于化疗和一代靶向药

肺癌由很多基因不同的肿瘤组成而来，在东亚地区，包括中国、日本、韩国，EGFR是最常见的基因突变类型。不同基因分型的肺癌，治疗选用的靶向药物是不一样的。国际和国内最近几年写的很多指南提出，肺癌治疗一定要做基因检测，分清基因类型，然后给患者提供最正确的治疗。晚期肺癌有基因异常不做治疗的话，生存差别非常大。如果找到了基因异常，做靶向药物治疗，中位生存可以达到4年。

阿法替尼针对EGFR基因分型的肺癌治疗具有显著的效果，可以提高晚期肺癌患者的生存获益。在肺癌的LUX-Lung系列研究中，阿法替尼的表现不仅由于化疗，而且优于第一代靶向药物。在化疗的治疗对比中，阿法替尼后肿瘤缩小率为70%，治疗效果和毒副作用优于化疗。而在阿法替尼与其他一代靶向药物的研究中，阿法替尼的效果好于了厄洛替尼等，无进展生存达到了2.6个月。不能承受化疗的鳞癌患者，使用阿法替尼可降低19%的风险。

阿法替尼国内已获批 预计7月前全国开售

据家庭医生在线了解，第二代不可逆靶向药阿法替尼国内已经获批，接受海关等部门的一系列检验后，才能够在国内市场销售。7月份之前，阿法替尼会正式投放到中国市场。届时患者可以在肺癌肿瘤医院或医院旁边的药店买到药品。

针对中国市场，阿法替尼会有价格方面的调整，兼顾更多的中国肺癌患者。勃林格殷格翰公司杜瑞先生（ Stephen Doyle）透露，将争取把阿法替尼纳入医保项目，希望尽可能地为更多病人提供阿法替尼。他也表示，在阿法替尼进入医保之前，可以为有需要的病人提供自费的服务。将来会与慈善组织进行合作，尽可能地通过患者援助项目将这个药给到有困难的患者。

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