FDA批准首个闭环“人工胰腺”

近日，FDA批准了首款用于1型糖尿病患者的自动化给药设备——美敦力MiniMed 670G混合式闭环胰岛素输注系统。该产品目前适用于14岁及以上的1型糖尿病患者，是第一款不仅可以自动监测血糖，还可以提供适当调整基础胰岛素剂量的装置。

东南大学糖尿病研究所所长孙子林在接受记者采访时介绍，以往1型糖尿病患者必须随时手动监测血糖水平，然后利用手动装置或胰岛素泵来注射胰岛素。不过，美敦力MiniMed670G的问世将改善这一状况。

这款装置由三部分构成，分别是一个测量血糖水平的传感器，一个胰岛素泵和一个连接到胰岛素泵的注射贴片。传感器保证了该装置可以每5分钟监测一次患者的血糖，然后自动评估是否需要注射胰岛素。一旦发现患者血糖水平较低，胰岛素泵自动向患者体内减少输注胰岛素。免去了患者随时监控血糖对工作生活造成的麻烦。

但这个装置也并不是完美无缺的，还不能达到完全意义上的”人工胰腺”。患者们在使用MiniMed 670G时，每12小时需要校准一次装置，每周需要调整一次血糖传感器，每3天需要向胰岛素储药器中加一次药。而当患者开始吃东西时，也需要手动调节胰岛素剂量，以避免由于摄食所造成的血糖波动。

另外一个不可避免的限制因素就是费用问题。据记者了解，目前糖尿病患者使用的简单胰岛素泵，其价格就相对于手动注射胰岛素装置就更为昂贵。进口的胰岛素泵大约每台需要4~5万元人民币，国产相对便宜一些，但是也要2~3万。除购置胰岛素泵的首次花费外，后续胰岛素费用、胰岛素泵注射贴片、传感器的更换也是一笔花费，而此款自动化的给药系统价格对比普通胰岛素泵应该只高不低。

尽管如此，美敦力MiniMed 670G在血糖管控技术上已经取得很大的进步，极大的方便了患者的生活。据了解，美敦力的这款产品预计2017年在美国上市，大概要2年后会引入中国。