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非法银杏叶提取物"烧至"保健品 食药总局开展大排查

2015-06-10 14:22:39      家庭医生在线

“我们在对桂林和宁波两家企业的案件调查中发现,这些非法银杏叶提取物已流向了保健食品企业。因此,食药总局要求所有使用银杏叶提取物生产保健食品的企业立即开展自查。”食药总局食监三司司长王红6月9日对《经济参考报》记者表示,这也意味着今年保健食品大排查的开始。

按照有关规定,银杏叶及其提取物可用作保健食品原料。截至2015年5月28日,共批准含银杏叶及其提取物的保健食品457个,其中含银杏叶产品175个,含银杏叶提取物产品282个。

食药总局监督检查时发现,桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家银杏叶药品生产企业涉嫌生产经营用盐酸工艺生产的银杏叶提取物,5月20日和29日已经要求企业采取停产、召回已售出产品等措施。

“包括进口厂家和国产产品的所有产品都必须进行自查,自查内容包括是否从上述企业购进银杏叶提取物以及使用该原料生产成品及销售情况,是否在使用的银杏叶提取物原料中违法添加其他物质等。”王红说,企业自查和问题产品召回工作应于6月15日前完成并向所在地省级食品药品监管部门报告。

据悉,银杏叶提取物自1965年被德国研制以来,在全球均有广泛应用,主要用于神经内科、心内科、老年科、中医科和保健科。到2013年,全球市场上银杏叶制剂(含针剂)年销售额达70亿美元,目前我国有117个银杏叶口服制剂的批文。

此外,目前中国已经成为全球第一大银杏叶提取物生产国。据博思数据显示,目前全球银杏叶提取物生产主要集中在中国、德国和法国。2013年,上述三国年度产量占全球总产量的78.3%。其中,中国银杏叶提取物产量为348.6吨,占同期全球产量的48.52%;德国产量为107.3吨,占比为14.93%;法国产量为106.8吨,占比为14.86%。

据国家食药监总局(CFDA)数据库资料显示:截至2015年1月,国内生产和进口的银杏叶提取物生产销售厂商已有113家,其中注射剂13家,口服制剂100家。据不完全统计,全国现在银杏加工产业链上的生产经营厂商有300多家,主要生产银杏叶提取物及下游产品,包括药品、保健品、化妆品、食品和饮料等系列产品。

(责任编辑:詹远 )

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