云南白药陷草乌风波 专家：用药应严格按规定

家庭医生在线健康新闻4月9日广州讯 昨日“云南白药修改说明书承认其配方中含毒性成分‘断肠草’”的新闻，引发公众对云南白药的质量讨伐，关注的焦点主要集中在新闻中称：具有毒性的断肠草所含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等症状，严重者可危及生命。难道被公众信赖使用了数十年的品牌真是有毒？对此，武警广东总队医院药剂科副主任张国祥通过家庭医生在线，为读者提供了一些专业介绍。

草乌到底是什么？

张国祥副主任介绍，草乌为毛莨科植物北乌头的干燥块根，多年生草本，分布于内蒙古、河北、山西和东北地区，生于阔叶林下、林缘草甸及沟谷草甸，除云南白药外，临床常用的中成药，如（同仁）大活络丸、追风透骨丸、腰息痛胶囊、小金丸、巴特日七味丸、清感九味丸、复方小活络丸、风痛宁片、骨刺片、消肿片（小金丹）、风湿骨痛胶囊、活络消痛胶囊、三七伤药片、虎力散、少林风湿跌打膏等，均含有草乌这一味药，属中医、蒙医临床中使用频率比较高的一味药。

草乌到底有多毒？

张副主任说，草乌中主要含有乌头碱、中乌头碱等生物碱成分，水解后可产生乌头次碱和乌头原碱。乌头碱毒性最强，内服0.2 mg 即可中毒，内服3～4 mg 即可致死。乌头碱极易从消化道吸收，中毒发生极为迅速，误服或过量服用后数分钟内即出现中毒症状，死亡多在中毒后3～4小时内出现。

云南白药中草乌的含量能否对人体产生毒性？

对于云南白药中所含草乌剂量的多少，张副主任表示并未能找到相关记载文献，因为云南白药的配方仍属于国家保密处方。云南白药新说明书只说明该药含有制草乌成分，并没说明含有多少。但《中国药典》中对生草乌入药明文规定，一般要经过炮制后方可入药。

云南白药声称通过独特的炮制工艺使草乌的毒性基本消除，这种说法可信吗？草乌在什么情况下或用什么办法能够去除毒性呢？

张国祥副主任介绍，生草乌毒性极强，且因品种、采集时间、炮制、煎煮时间等不同，其毒性差别很大，通过炮制可减低毒性而存其药物活性，以便临床使用。这与现代药理研究结果相吻合，即乌头碱在较长时间的浸泡和煮制过程中，剧毒性的乌头碱被水解成毒性较小的苯甲酰乌头胺和乌头胺。国内有专业从事中药工程技术的公司，如北京有家公司专业从事生产制草乌，在炮制过程中，积累了丰富的生产和加工经验，其毒性的确可大大降低。

张国祥副主任认为，完全去除其毒性是不可能的，而且药材的“毒性”也是治病的重要因素，即所谓“以毒攻毒、以毒治毒”就是这个道理。他还建议，公众对云南白药此次事件不必过度惊慌，一般来讲，云南白药中草乌的含量应该不会超量，且该药在临床大量使用超过20--30年，虽然有少数不良反应的案例报道，但就其接触的病例中，没有发现有明显不良反应者，总体来说是安全的。但不排除该药有发生严重不良反应的可能，因此在用药时一定要严格按照药品说明书中的相关规定使用。

健康新闻附注

云南白药回应修改说明书质疑：断肠草毒性已消解

云南白药集团4月4日回应称，修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局通知要求而为，其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。云南白药集团提供的情况说明称，此次修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局的通知要求而为。根据通知，全国各地中药企业上千品种中含有28种毒性中药饮片的产品说明书均需做出相应修订。云南白药已于2013年底全部完成说明书修改工作。

　　此次云南白药在修改后的新版说明书上标注为：“本品含草乌(制)，其余成分略。”记者了解到，草乌又名“断肠草”，入药能祛风湿、散寒止痛。其块根中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等症状，严重者可危及生命。

　　云南白药集团表示，云南白药药品配方中所含草乌(制)及其安全性、有效性问题，公司已于2013年2月进行过公告，云南省食品药品监督管理局也进行过发 布。“云南白药药品配方中所含草乌(制)通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。”情况说明显 示，该公司曾在2010年至2012年间，对1亿瓶云南白药和17亿粒云南白药胶囊进行不良反应监测，共监测到各类不良反应28例，主要表现为皮肤过敏、 发痒等，未监测到严重不良反应。

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