中国卫生部宣布 干细胞临床试验研究不得向受试者收费

　　干细胞临床研究一直备受关注。昨天(7日)，中国卫生部在其官网公布了3个干细胞临床研究相关规章征求意见稿。意见稿明确指出，干细胞临床试验研究不得向受试者收取费用;研究基地违规开展干细胞临床试验将被取消资质，并追究相关负责人法律责任。

　　针对目前有些干细胞研究混淆临床研究与临床应用的现象，《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》明确规定，Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期干细胞临床试验研究均属于在人体的试验研究阶段，不得向受试者收取费用，不得市场化运作，不得发布干细胞治疗广告。

　　针对近年来，干细胞临床试验研究的机构所必备的条件和研究人员的水平参差不齐问题，办法明确，干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行。研究的主要负责人需具有正高级专业技术职称，并有干细胞或细胞研究的工作经历。

　　此外，根据《基地管理办法(试行)》，干细胞临床试验研究基地如发生违规开展干细胞临床试验研究、向受试者收取费用等情况，将取消其干细胞临床试验研究基地资格，追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任。