Alector已确认,由于临床试验结果令人失望,其与GSK开发两种痴呆症候选药物的合作联盟已被终止。
总部位于南旧金山的Alector在美国证券交易委员会(SEC)提交的一份文件中表示,GSK已于7月6日致函公司,终止针对提高颗粒蛋白原水平的单克隆抗体——latozinemab和nivisnebart的合作。
GSK在2021年为获得latozinemab和nivisnebart的权利支付了7亿美元预付款,并在2023年修改了协议,使Alector负责资助这两种药物的开发,这两种药物分别用于额颞叶痴呆(FTD)和阿尔茨海默病。
时至2025年10月,Alector表示,在INFRONT-3试验结果令人失望后,该公司放弃了针对与颗粒蛋白原基因突变相关的FTD开发latozinemab,这一结果导致其研发主管离职和员工人数减半。
随后在今年4月,Alector表示,在进行中期无效性分析后,该公司正在停止对早期阿尔茨海默病患者进行nivisnebart的2期PROGRESS-AD试验,这使得GSK的决定几乎不可避免。GSK将在2027年初完全退出该联盟。
Alector目前仅剩基于其ABC平台的内部研发管线,该平台用于药物穿过血脑屏障并进入中枢神经系统,以及足够的现金储备(截至3月底约2.07亿美元),可维持运营至2027年底。
其ABC管线目前主要由一对抗淀粉样蛋白抗体组成,代号为AL037和AL137,计划于明年进行临床测试。
如果其中任何一种抗体能够完成开发,它将与卫材/百健的Leqembi(仑卡奈单抗)和礼来的Kisunla(多奈单抗)竞争,这两种药物是目前唯一获批用于阿尔茨海默病的靶向淀粉样蛋白药物。
此外,Alector还有针对帕金森病和路易体痴呆的AL050候选药物、葡萄糖脑苷脂酶(GCase)酶替代疗法,以及针对阿尔茨海默病和其他tau蛋白病的tau蛋白靶向AL064和AL164,均处于临床前开发阶段。
Alector首席执行官Arnon Rosenthal在公司第一季度更新中表示,公司"建立了一个高度差异化的血脑屏障平台,具有将抗体、酶、蛋白质和siRNA递送到大脑的多功能性[并且]可以为患有神经退行性疾病的患者带来实质性改变。"
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