环球医讯

猪肾异种移植迈入人体试验阶段美国批准基因编辑猪肾临床试验
2025-09-08 23:44:46家医大健康
美国食品药品监督管理局批准eGenesis公司开展基因编辑猪肾人体移植临床试验，标志异种器官移植研究取得突破性进展。目前全美超10万人等待器官移植，86%为肾移植需求者。麻省总医院此前已成功实施多例试验性猪肾移植，其中最长存活病例达130天。eGenesis与联合治疗公司计划开展覆盖83例患者的临床试验，未来将系统评估基因编辑器官在不同患者群体中的适用性，为解决全球器官短缺危机提供创新方案。
新加坡研究人员探索“自然药房”用于癌症治疗；榴莲也是研究对象
2025-09-08 23:44:16家医大健康
新加坡研究人员正在研究热带植物的抗癌特性，包括猴面包草、沙巴蛇草等100种植物，并探索利用人工智能加速药物发现。同时，该院通过“食物即药物”策略提升食品安全，研究空间诱变蔬菜和榴莲对健康的影响，目标未来几年完成东南亚千种植物基因组测序。
新抗癌药物试验的不确定性在期刊中极少披露
2025-09-08 23:43:36家医大健康
2019-2022年美国FDA批准的近80%抗癌药物存在临床试验不确定性，但医学期刊和NCCN指南仅分别报告了22%的相关缺陷。研究发现，48种获批药物中有38种（79.2%）存在94项关键缺陷，但指南仍将半数药物列为2A类证据推荐使用。研究建议加强监管机构与临床指南的信息衔接。
Renovaro Biosciences：Lunai Bioworks通过重组强化欧洲战略
2025-09-08 23:43:08家医大健康
人工智能驱动的药物发现公司Lunai Bioworks宣布重组欧洲业务架构，通过关闭荷兰子公司Gedi Cube B.V.消除历史负债，聚焦与欧洲制药企业、生物技术公司及政府机构的战略合作。该公司强调欧洲市场在其生物防御与治疗发现战略版图中具有核心地位，重组不会影响全球项目交付能力，并将加速AI驱动的生成生物学技术在疾病靶点与生物安全领域的应用。
研究显示帕金森病患者大脑中潜伏"无害"病毒
2025-09-08 23:42:50家医大健康
西北大学医学中心研究发现人Pegivirus（HPgV）在帕金森病患者大脑中普遍存在，该病毒与LRRK2基因突变患者的免疫反应存在特殊关联，这为帕金森病的环境致病因素研究带来新突破。研究显示携带HPgV的患者表现出更明显的蛋白质堆积和脑化学变化，但研究者强调尚无法确定病毒的致病因果关系，需进一步开展大规模研究。
新药巴昔罗司他为顽固性高血压患者带来希望
2025-09-08 23:41:40家医大健康
一项由英国国家健康研究所支持的III期临床试验显示，新型降压药巴昔罗司他可使顽固性高血压患者收缩压平均降低9-10mmHg，全球约5亿患者有望受益。该研究由伦敦大学学院团队主导，相关成果发表于《新英格兰医学杂志》，揭示醛固酮调控机制在难治性高血压治疗中的关键作用，并可能将英国达标治疗人群扩大至1000万。
常见胃药或增加痴呆风险
2025-09-08 23:40:11家医大健康
丹麦一项涉及近200万人的研究发现，长期使用质子泵抑制剂（PPIs）的60-69岁人群患痴呆风险增加36%。研究揭示了胃药使用与痴呆风险的关联性，但强调需进一步研究确认因果关系。研究指出药物可能通过影响肠道菌群-脑轴或早期症状反向因果关系导致风险上升，建议患者在医生指导下合理使用此类药物。
米力农与多巴酚丁胺治疗急性心肌梗死相关心源性休克的比较：一项倾向性评分匹配分析
2025-09-08 23:28:39家医大健康
本研究基于荷兰全国心脏注册中心数据，对247例使用米力农和492例使用多巴酚丁胺治疗的急性心肌梗死相关心源性休克患者进行倾向性评分匹配分析。结果显示，在调整基线特征差异后，两种药物在30天死亡率（46.5% vs 41.9%）及主要临床结局上均无显著差异，表明临床决策可依据患者个体特征选择药物。
Servier收购脆性X综合征潜在疗法 KER-0193获美国FDA孤儿药认定
2025-09-08 23:27:47家医大健康
法国制药集团Servier宣布收购针对脆性X综合征（自闭症谱系障碍最常见遗传病因）的潜在治疗药物KER-0193。该新型口服小分子药物已完成1期临床试验，获得美国FDA孤儿药和罕见儿科药物双重认定。交易总价值可达4.5亿美元，标志着Servier在神经系统疾病领域战略布局的关键进展。
为何有影响力且可扩展的全球医疗信息服务(MI)项目至关重要
2025-09-08 23:27:16家医大健康
本文深入探讨全球医疗信息服务在药企国际化进程中的战略价值，揭示可扩展且具备本地化能力的MI体系如何通过合规化运营、本地化内容适配和技术赋能，帮助药企应对复杂监管环境、降低运营成本并提升患者用药可及性。文章结合欧盟与中国案例，解析MI团队在数据隐私合规、多语言支持及AI工具应用方面的实践路径。

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