伤寒-副伤寒疫苗Typhoid-paratyphoid vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（菌苗类疫苗）
• 来源与性状
  伤寒-副伤寒疫苗包含伤寒沙门氏菌（Salmonella Typhi）及甲型/乙型副伤寒沙门氏菌灭活抗原或纯化多糖抗原。根据制备工艺分为：
  • 灭活全细胞疫苗：通过甲醛灭活的完整细菌悬液
  • Vi多糖疫苗：提取细菌荚膜多糖抗原
  • 口服减毒活疫苗：采用基因工程减毒菌株（如Ty21a株）
    历史可追溯至1896年Wright研发的首个伤寒疫苗，现代疫苗多通过WHO预认证。

• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  依据中国《疫苗管理法》和WHO疫苗分类标准，属于第二类疫苗（非免疫规划疫苗），需医师处方使用但无特殊管制属性。

• 临床价值
  首选药（F）
  原因：WHO推荐在伤寒年发病率≥10/10万的地区实施常规接种（2023年立场文件）。可降低发病率60-80%，对多重耐药菌株流行区具有关键预防价值。

二、核心功效与临床应用

1. 主动免疫预防

   • 伤寒沙门氏菌引起的肠热症
   • 甲型/乙型副伤寒沙门氏菌感染（部分多价疫苗含此抗原）

2. 适用人群

   • 前往南亚、东南亚等伤寒高发地区的旅行者（CDC旅行医学指南）
   • 实验室接触伤寒菌的工作人员
   • 慢性携带者密切接触者

3. 免疫程序

   • Vi多糖疫苗：单剂肌注，每3年加强
   • Ty21a口服疫苗：间隔2天连服3剂，每5年加强

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 注射部位：红肿（15-30%）、硬结（5-10%）
  • 全身反应：低热（1-5%）、头痛（2-3%）
  • 口服疫苗：腹痛（<1%）、恶心（0.5%）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分过敏史（如Vi疫苗含苯酚防腐剂）
  • 相对禁忌：
  • 急性发热性疾病（延迟接种）
  • 免疫缺陷者禁用活疫苗（Ty21a）
  • 特殊警示：HIV感染者CD4<200应选择多糖疫苗

参考文献

1. WHO. Typhoid vaccines: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2023;98(8):77-96.
2. 中国药典2020年版第三部 生物制品分册
3. CDC. Yellow Book 2024: Typhoid & Paratyphoid Fever
4. Jin C, et al. Vaccine effectiveness in China: a systematic review. Hum Vaccin Immunother. 2022;18(5):2083421.