伤寒，灭活全细胞疫苗Typhoid, inactivated, whole cell vaccines
编码XM89G3
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（菌苗类疫苗）。 - 来源与性状
伤寒灭活全细胞疫苗由灭活的伤寒沙门氏菌（Salmonella Typhi）全菌体组成，通过化学灭活保留抗原性。其性状为乳白色混悬液，含苯酚作为防腐剂（浓度≤0.5%），需冷藏保存（2-8℃）。该类疫苗研发历史可追溯至20世纪中期，主要用于伤寒流行地区的免疫预防。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：属于灭活疫苗，无成瘾性或滥用风险，但需在医疗机构规范接种。 - 临床价值
首选药（F）。原因：在伤寒流行区域或高危暴露人群中，灭活全细胞疫苗仍是基础免疫手段，尤其适用于6岁以上儿童及成人。其保护效力约为50-70%，免疫持久性约3年。
二、核心功效与临床应用
- 预防伤寒：通过刺激机体产生抗伤寒沙门氏菌的抗体，降低感染风险。
- 群体免疫：用于疫区大规模接种以阻断传播链。
- 旅行者免疫：建议前往伤寒流行地区的旅行者提前接种。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 局部反应：注射部位红肿、疼痛、硬结（发生率15-30%）。
- 全身反应：低热（<38.5℃）、头痛、乏力（发生率5-10%）。
- 罕见反应：过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿）。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分（如苯酚）过敏者、急性发热性疾病患者、严重免疫缺陷者。
- 相对禁忌：妊娠期（需权衡暴露风险）、既往接种后出现严重不良反应者。
- 注意事项：接种后需观察30分钟；避免与其他疫苗同期注射（间隔≥14天）；免疫抑制患者可能应答不足。
参考文献
- 灭活全细胞疫苗的制备标准参考《中国药典》生物制品分册。
- 伤寒疫苗免疫策略依据WHO《伤寒疫苗立场文件》（2018年更新）。
- 不良反应数据来源于多项Ⅲ期临床试验（如Lancet Infect Dis, 2015）。
重要提示：疫苗接种需结合个体健康状况和流行病学暴露风险，具体接种方案请咨询感染科或预防保健科医生。