伤寒副伤寒疫苗Vaccines TAB

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（菌苗类疫苗）

来源与性状
伤寒副伤寒疫苗由伤寒沙门菌、副伤寒甲型及乙型沙门菌经培养后，取菌苔制成悬液，经甲醛灭活处理，再以磷酸盐缓冲生理盐水（含0.05%吐温-20）稀释制成。成品为乳白色混悬液，含苯酚作为防腐剂。该疫苗属于灭活全菌疫苗，主要用于预防伤寒及甲型、乙型副伤寒感染。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：作为预防性疫苗，需在医疗机构按处方接种，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

临床价值
首选药（F）
原因：是伤寒及副伤寒高发地区（如卫生条件较差的区域）或特定人群（如国际旅行者、卫生工作者）的主动免疫预防首选方案。

二、核心功效与临床应用

核心功效

1. 预防感染：通过刺激机体产生针对伤寒及副伤寒甲、乙型沙门菌的特异性抗体，降低感染风险。
2. 减轻疾病严重性：即使感染发生，接种者症状通常较轻，并发症减少。
3. 群体免疫：高覆盖率接种可减少疾病传播，保护未接种人群。

适用人群

• 伤寒副伤寒流行区居民或计划前往高发地区的旅行者（尤其是卫生条件较差地区）。
• 卫生防疫人员、实验室接触病原体者。
• 慢性携带者的密切接触者。

接种方案

• 皮下注射，需完成基础免疫（通常为2-3剂，间隔7-28天）。
• 加强免疫根据暴露风险定期进行（如每3年）。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 局部反应：注射部位红肿、硬结、疼痛（发生率约10%-30%）。
• 全身反应：低热（≤38.5℃）、头痛、乏力（多为一过性，24-48小时内消退）。
• 罕见反应：过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿），发生率低于0.1%。

禁忌症

1. 急性发热性疾病或活动性感染期患者。
2. 已知对疫苗成分（如苯酚、菌体蛋白）过敏者。
3. 严重免疫缺陷或正在接受免疫抑制治疗者。
4. 妊娠期（除非暴露风险极高且经专业评估）。

注意事项

• 接种后需观察30分钟，防范急性过敏反应。
• 与霍乱疫苗联合使用时，需间隔至少8小时。
• 免疫功能低下者可能无法产生充分保护性抗体。

参考文献

• 疫苗制备标准依据灭活菌苗生产工艺，灭活后经缓冲液稀释，确保安全性。
• 副作用数据来源于临床试验及上市后监测，局部和全身反应多为轻度自限性。
• 适用人群及接种方案参考国际旅行医学指南及流行病学防控建议。
• 禁忌症与注意事项基于疫苗成分特性及免疫学原理制定。

提示：具体接种计划需结合个体健康状况、旅行目的地流行病学数据，由专业医生评估后实施。