伤寒，纯化多糖抗原疫苗Typhoid, purified polysaccharide antigen vaccines

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（细菌性疫苗）

来源与性状
伤寒纯化多糖抗原疫苗由伤寒沙门菌Ty2株（CMCC 50098）培养液提取的Vi荚膜多糖抗原经纯化后制成，性状为无色透明液体，需通过肌内注射给药。该疫苗自20世纪末开始应用，采用现代生物技术纯化多糖抗原，避免了传统全细胞灭活疫苗的严重副反应。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于需专业医疗人员评估后使用的预防性生物制品，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。

临床价值
精准干预药（P）
原因：针对特定高危人群（如疫区居民、卫生工作者、食品从业人员）提供针对性免疫保护，通过激活体液免疫应答预防伤寒感染，但不作为全民常规接种疫苗。

二、核心功效与临床应用

核心功效
预防伤寒沙门菌感染，通过刺激机体产生抗Vi多糖抗体，提供约3年的免疫保护。

临床应用

• 高危职业人群：下水道、垃圾处理、港口及医务工作者。
• 疫区居民或旅行者：进入伤寒流行区域前的预防接种。
• 暴发疫情应急接种：局部地区伤寒暴发时的群体免疫措施。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：注射部位红肿/压痛（约15%）、短暂低热（体温＜38.5℃，持续＜48小时）。
• 偶见：头痛、疲劳感、胃肠道不适。
• 罕见：过敏反应（荨麻疹、血管神经性水肿）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对疫苗成分（如Vi多糖、防腐剂）过敏者；急性发热性疾病（体温＞37.5℃）。
• 相对禁忌：严重慢性病活动期；妊娠期（缺乏安全性数据）；免疫功能受损者（可能影响免疫应答）。
• 特殊注意：2岁以下儿童因免疫系统未成熟不推荐使用；需与其他疫苗间隔≥14天接种。

医疗建议
接种前需由医生评估个体感染风险与接种获益，出现持续高热或严重过敏反应需立即就医。

参考文献

中国药典收录的伤寒Vi多糖疫苗质量控制标准，以及国际疫苗研发机构关于伤寒多糖抗原免疫机制的研究数据。