特比萘芬Terbinafine

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
特比萘芬属于化学药品中的丙烯胺类抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成发挥杀菌作用。

来源与性状
特比萘芬为白色或类白色结晶性粉末，化学结构为烯丙胺衍生物。其口服制剂（如盐酸特比萘芬片）和外用制剂（乳膏、凝胶、喷雾剂等）在临床上广泛应用，最早于1991年在欧洲获批上市，现为全球抗浅表真菌感染的核心药物之一。

管理级别

• 口服制剂（如片剂）：非管制处方药（Rx-G），需凭医师处方使用，因其存在肝毒性等系统性风险。
• 外用制剂（乳膏、凝胶等）：乙类非处方药（OTC-B），可凭患者经验自行购买，但需严格遵循说明书指导。

临床价值

• 分类：首选药（F）
• 原因：作为广谱抗真菌药，特比萘芬对皮肤癣菌（如毛癣菌属、表皮癣菌属）具有强杀菌活性，临床治愈率高且耐药性低，被WHO推荐为浅表真菌感染的一线治疗药物。

二、核心功效与临床应用

1. 皮肤真菌感染
   • 手足癣、体癣、股癣：外用制剂每日1-2次，疗程2-6周；口服制剂每日250mg，疗程2-4周。
   • 花斑糠疹（汗斑）：仅限外用制剂（乳膏/凝胶），疗程4-6周。
2. 甲真菌病（甲癣）
   • 口服250mg/日，指甲感染需6周，趾甲感染需12周，真菌学治愈率可达70-80%。
3. 外阴阴道念珠菌病
   • 阴道泡腾片每晚1片，连续使用1周。
4. 头癣
   • 儿童口服按体重调整剂量（62.5-250mg/日），疗程4周。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 口服制剂：
  • 胃肠道反应（15-20%）：恶心、腹泻、腹痛。
  • 肝毒性（0.1-1%）：ALT/AST升高，罕见急性肝衰竭（需基线肝功能监测）。
  • 皮肤反应：荨麻疹、Stevens-Johnson综合征（发生率＜0.1%）。
  • 味觉障碍（3%）：通常停药后2月内恢复。
• 外用制剂：
  • 局部刺激（5-10%）：烧灼感、红斑，破溃皮肤禁用。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 对特比萘芬或辅料过敏者。
   • 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）。
2. 相对禁忌：
   • 妊娠期（FDA分类B，但口服制剂需权衡风险）。
   • 哺乳期（药物分泌入乳汁，建议暂停哺乳）。
   • 慢性肝病或酒精滥用史（需密切监测肝功能）。
3. 特殊人群：
   • 儿童：仅限＞2岁且确诊甲癣/头癣，剂量按体重调整。
   • 老年人：肝肾功能减退者需减量。

重要提示

• 口服治疗期间需每月检测肝功能，若ALT/AST升高至正常值3倍以上应立即停药。
• 甲癣患者需在治疗前通过真菌镜检或培养确诊，避免经验性用药。
• 外用制剂不可用于眼部、口腔黏膜或开放性伤口。

（注：具体用药方案需经临床医师评估后制定。）