米卡芬净Micafungin
编码XM1F82
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
米卡芬净属于化学药品中的棘白菌素类抗真菌药，为全身用抗感染药物。
来源与性状
米卡芬净是一种半合成的脂肽类化合物，通过抑制真菌细胞壁的β-(1,3)-D-葡聚糖合成酶发挥杀菌作用。其特点为靶向真菌细胞壁，与作用于细胞膜或细胞核的传统抗真菌药物（如唑类、多烯类）相比，对宿主细胞毒性较低，尤其适用于肝功能不全患者。
管理级别
- 级别：非管制处方药（Rx-G）。
- 原因：未涉及麻醉、精神药品成分，且未被列入特殊管制药品目录，需凭医师处方使用。
临床价值
- 分类：替代药（A）。
- 原因：主要用于对其他抗真菌药（如氟康唑、两性霉素B）耐药或不耐受的念珠菌属、曲霉菌属感染，或在特定临床场景（如造血干细胞移植患者）中作为预防或治疗选择。
二、核心功效与临床应用
- 适应症
- 念珠菌感染：包括念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、食管念珠菌病、腹腔念珠菌感染等。
- 侵袭性曲霉病：作为其他抗真菌药物治疗失败或无法耐受时的替代方案。
- 预防性用药：造血干细胞移植患者中预防真菌感染。
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作用机制
通过抑制真菌细胞壁β-(1,3)-D-葡聚糖合成酶，破坏细胞壁完整性，导致真菌溶解死亡，对哺乳动物细胞无显著毒性。 -
临床优势
- 对唑类耐药菌株有效，尤其是光滑念珠菌和克柔念珠菌。
- 肝功能影响较小，适用于肝损伤患者。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：肝功能异常（ALT/AST升高、ALP升高）、低镁血症、头痛、恶心、呕吐。
- 严重但罕见：中性粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、过敏性休克、急性肾损伤。
禁忌与风险
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禁忌症
- 对米卡芬净或其他棘白菌素类药物过敏者禁用。
- 妊娠期妇女仅在获益明显大于风险时使用，哺乳期需暂停哺乳。
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特殊人群
- 肝功能不全：需密切监测转氨酶及胆红素水平，必要时调整剂量。
- 老年患者：生理功能减退者需谨慎，根据肾功能调整剂量。
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药物相互作用
- 配伍禁忌：与万古霉素、氨基糖苷类抗生素、维生素B族等混合易产生沉淀或降低效价。
- 协同作用：与伊曲康唑联用可能降低后者抗隐球菌活性（需注意米卡芬净无隐球菌适应症）。
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剂量与用法
- 标准剂量：念珠菌感染50-150 mg/日，曲霉病50-300 mg/日，静脉输注（溶媒需用生理盐水或葡萄糖液）。
- 输注时间：剂量≤75 mg时≥30分钟，＞75 mg时≥1小时，避光输注。
四、参考文献
- 日本II期临床试验及国际多中心研究数据（涵盖曲霉病、念珠菌病适应症验证）。
- 米卡芬净药品说明书（更新至2024年）。
- 抗真菌治疗指南（IDSA/ECMM 2023版）。
重要提示：具体治疗方案需由医生根据患者感染类型、严重程度及个体差异制定，用药期间需严密监测肝肾功能及血常规。