替莫泊芬Temoporfin
编码XM04X3
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品(光敏剂类抗肿瘤药)
来源与性状
替莫泊芬为第二代卟啉类衍生物光敏剂,具有肿瘤组织选择性富集特性,在肿瘤组织中的浓度可达正常组织的14倍。其化学结构通过光激活后产生活性氧物质,选择性破坏肿瘤细胞。临床制剂为注射剂,规格包括4mg/1ml、14mg/3.5ml、20mg/5ml。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:属于抗肿瘤治疗药物,需在专业医师指导下使用,但未纳入麻醉、精神类或特殊管制药品范畴。
临床价值
替代药(A)
原因:用于对放疗、手术或化疗不敏感或治疗无效的晚期头颈部鳞状细胞癌患者的姑息治疗,作为二线或替代治疗方案。
二、核心功效与临床应用
核心功效
- 通过光动力疗法(PDT)选择性杀伤肿瘤细胞。
- 在652nm波长光照射下,激活肿瘤组织内的替莫泊芬,产生活性氧物质(如单线态氧),导致肿瘤细胞氧化损伤和血管闭塞。
临床应用
- 晚期头颈部鳞状细胞癌:适用于无法接受传统治疗(放疗、手术、化疗)或治疗失败的晚期患者,用于缓解症状及局部控制。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 光敏反应:皮肤暴露于光照后出现红斑、水肿、水疱,可持续数周。
- 局部反应:注射部位疼痛、炎症或坏死。
- 全身反应:头痛、恶心、短暂性肝功能异常。
- 其他:偶见呼吸困难和血压波动。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 卟啉症或其他光敏性疾病患者。
- 对卟啉类化合物过敏者。
- 相对禁忌:
- 孕妇及哺乳期妇女(缺乏安全性数据)。
- 严重肝肾功能不全者需谨慎使用。
- 注意事项:
- 治疗后至少避光30天,使用物理防晒及防护衣物。
- 避免与光敏性药物(如四环素类)联用。
参考文献
(注:根据用户要求隐去具体文献来源,实际参考依据包括临床药理学研究、光动力疗法指南及药物说明书等权威资料。)